卫生法规

绪论

一、《卫生法规》在教材体系中的地位和功能

二、卫生法规的主要内容和讲述方法

三、卫生法规的学习方法

第一章 临床医务人员执业法律制度

第一节 执业医师法律制度

一、医师资格考试与注册制度

二、医师执业要求与执业规则

三、医师的权利与义务

四、医师的考核与培训

五、违反《中华人民共和国执业医师法》之法律责任

六、医师多点执业问题

第二节 护士法律制度

一、护士资格考试制度

二、护士执业注册制度

三、护士的权利与义务

四、护士管理与医疗卫生机构的职责

五、违反《护士条例》之法律责任

六、医师、护士与药师三者关系问题

第三节 医务人员行为规范及卫生行业作风建设

一、医务人员医德规范

二、医疗机构从业人员行为规范

三、卫生行业作风建设

四、加强医疗卫生行风建设“九不准”

第二章 医疗机构及医疗技术管理法律制度

第一节 医疗机构管理制度

一、医疗机构的设置与登记

二、医疗机构的执业

三、病历管理法律制度

四、中医病历书写基本规范

五、中医电子病历基本规范

六、处方管理法律制度

第二节 医疗技术管理法律制度

一、医疗技术临床应用管理

二、产前诊断技术管理

三、放射诊疗管理

四、心血管疾病介入诊疗技术管理

五、内镜诊疗技术临床应用管理

六、人体器官移植技术临床应用管理

第三节 医疗机构手术分级管理法律制度

一、手术分级及授权管理

二、监督管理

第三章 药品管理法律制度

第一节 概述

一、药品和药品管理

二、药品管理法的概念及立法目的

第二节 药品的生产和经营

一、药品生产管理

二、药品经营管理

三、药品价格管理

四、药品广告管理

五、医疗机构制剂管理

六、法律责任

第三节 药品管理的法律规定

一、药品标准

二、国家基本药物制度

三、处方药和非处方药分类管理

四、新药审批管理（药品注册管理）

五、特殊药品管理

六、禁止生产和销售假药、劣药

七、药品不良反应报告制度

八、医疗机构药物临床应用管理

第四章 公共卫生法律制度

第一节 传染病防治法律制度

一、概述

二、传染病的预防

……

第五章 医疗事故处理法律制度

第六章 医疗损害责任法律制度

第七章 中医药法律制度

第八章 其他相关卫生法律制度

第九章 医学发展与法律

附录

主要参考书目

为深入实施《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》和国务院《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》，全面实施以“5+3”为主体的临床医学人才培养体系，培养高素质、高水平、应用型的中医药临床人才，以适应我国医疗卫生体制改革和发展的需要，更好地服务于人民群众提高健康水平的需求，在国家卫生和计划生育委员会和国家中医药管理局的指导下，全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社经过广泛调研，组织来自全国40多所临床机构900位专家教授编写了国内首套“国家卫生和计划生育委员会中医、中西医结合住院医师规范化培训规划教材”。
　　《卫生法规》由全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社组织编写。住院医师规范化培训医师（以下简称规培医师）经过临床实践后有了切身体验，但因为缺少法学基础而在相关法律法规的认识上有所局限。现今的医疗环境和情况时刻提醒我们急需加强对卫生法规的认识，促使规培医师在培训和行医过程中“知法懂法、守法用法”，才能“有法可依、规避风险”。现有的教材版本较多，受众多为在校学生，其编写内容上偏重基础，体例上多以论述为主，均无法契合规培医师的培训特色和需求。因此，编写一本适合规培医师学习的卫生法规教材不仅必要，而且意义重大。
　　《卫生法规》的编写团队集中了全国6所中医医院从事临床教学和研究的专家、教师以及6所医科大学从事卫生法学教学和研究的专家、教师，编写团队的构建上充分体现了理论与实践相结合的培养特色。教材编写的框架、体例、思路等在主编周嘉和信彬的主持和协调下经大家共同讨论而成。
　　《卫生法规》编写过程中坚持“治病救人”的原则，以保障各类人群生命健康合法权益为主旨；编写内容上满足规培医师的临床需求，将基本概念和专业法规相结合，同时包含医学科学发展引起的法律问题与相关法律法规；编写体例上理论结合实践，通过实际案例分析给出可供参考的解决方案，从而使《卫生法规》具有理论性、科学性和实用性等特点。