药物和医疗器械临床试验GCP200问
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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬, 主编

出版社:人民卫生出版社

年代:2017

定价:30.0

书籍简介:

临床试验质量管理规范 (GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。

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书籍详细信息
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9787117244893
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出版地北京出版单位人民卫生出版社
版次1版印次1
定价(元)30.0语种简体中文
尺寸19 × 13装帧平装
页数 143 印数

书籍信息归属:

药物和医疗器械临床试验GCP200问是人民卫生出版社于2017.出版的中图分类号为 R969.4-44 ,R197.39-44 的主题关于 临床药学-药效试验-问题解答 ,医疗器械-临床应用-试验-问题解答 的书籍。