制药配液风险控制相关技术考虑要点
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制药配液风险控制相关技术考虑要点

中国食品药品国际交流中心, 编

出版社:中国医药科技出版社

年代:2020

定价:59.0

书籍简介:

制药配液是药物生产的源头,其产物应用于药品生产工艺的各个环节,其质量直接影响到终端产品的质量。制药配液涉及药物制剂工艺、原料药制备以及药用辅料生产,制药配液是药品研发设计、制备工艺、质量控制的基础,是药品生产的起始工艺也是生产全过程质量控制的关键环节,是药品质量可控性的根本保证。本书分为8章,叙述了制药配液相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。本书内容全面,解读详细,案例详实、注重实际。融合了制药配液的研发设计,药品生产质量管理规范、药品标准、药品检验等方面的技术规范和技术要求,对国内外药品监管、研发、生产、检验机构和相关生产企业的业人员更好了解配液制药技术,把握制药配液的风险点,完善药品生产质量控制管理、严格国家药品标准执行、推进制药配液新技术的应用,加快我国制药配液设备升级改造具有重要的指导作用,是一部极具价值的参考技术书籍。本书的出版,对进一步强化我国药品全过程质量控制,提升我国药品监管能力、完善药品质量标准,加强药品质量的可控性,更好地保障公众用药安全,促进我国医药产业健康发展将发挥重大作用。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787521415636
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出版地北京出版单位中国医药科技出版社
版次1版印次1
定价(元)59.0语种简体中文
尺寸26 × 18装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

制药配液风险控制相关技术考虑要点是中国医药科技出版社于2020.2出版的中图分类号为 TQ460.6 的主题关于 药物-生产工艺-风险管理-研究 的书籍。