出版社:人民卫生出版社
年代:2017
定价:32.0
⑴本书的编写强调以实操为主,通过对AAHRPP认证标准的解读,将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中,具有很强的可读性和实用性。⑵在内容方面,涉及的主要栏目有:AAHRPP认证标准、认证管理制度和SOP、AAHRPP现场考察示范、国内外临床研究指南和法规,基本体现了AAHRPP认证的全过程,可作为AAHRPP认证申报的比较全面的实操书。⑶本书分为AAHRPP认证标准、机构HRPP制度和SOP、AAHRPP现场考察题例解析三篇,每篇以内容提要的形式开篇,内容紧凑,结合案例,简洁易懂。