制药单元操作技术

绪论

第一节 生物技术产品与药物分离精制过程

一、生物技术产品特性

二、药物分离精制过程的重要性及其特点

三、药物分离精制的基本原理

四、药物分离精制过程的选择与设计

第二节 药物分离精制及成品加工

一、药物分离精制及成品加工的一般工艺过程

二、发酵液的预处理和固液分离

三、细胞破碎和其碎片的分离

四、初步纯化（提取）

五、高度纯化（精制）

六、成品加工

第三节 药物分离精制技术的发展

第四节 药物生产岗位基本职责要求

思考题

第一章 固体物料的处理技术

第一节 粉碎技术

一、粉碎单元的主要任务

二、粉碎岗位职责要求

三、粉碎的基本原理

四、粉碎设备

五、粉碎技术实施

六、粉碎中常见问题及其处理

第二节 筛分技术

一、筛分单元的主要任务

二、筛分岗位职责要求

三、筛分的基本原理

四、筛分设备

五、筛分技术实施

第三节 混合技术

一、混合单元的主要任务

二、混合岗位职责要求

三、混合的基本原理

四、混合设备

五、混合技术实施

第四节 输送技术

一、输送单元的主要任务

二、输送岗位职责要求

三、输送的基本原理

四、输送设备

五、输送技术实施

思考题

第二章 液体处理技术

第一节 液体的混合技术

一、混合单元的主要任务

二、液体混合岗位职责要求

三、混合的基本原理

四、混合设备

五、混合技术实施

第二节 发酵液预处理技术

一、预处理单元的主要任务

二、发酵液预处理岗位职责

三、预处理的基本原理

四、预处理工艺及操作

第三节 沉淀技术

一、沉淀单元的主要任务

二、沉淀岗位职责要求

三、沉淀的基本原理

四、沉淀的基本方法

五、沉淀工艺及操作

思考题

第三章 细胞破碎技术

第一节 细胞壁的结构与组成

一、细菌

二、霉菌和酵母

三、藻类

四、植物细胞

第二节 细胞破碎技术实施

一、细胞破碎方法

二、细胞破碎中工艺问题及处理

第三节 包涵体

一、包涵体的形成、分离及洗涤

二、包涵体的变性溶解

三、蛋白质的复性

思考题

第四章 萃取和浸取技术

第一节 溶剂萃取单元的主要任务

一、萃取的目的

二、萃取单元的主要任务

三、萃取岗位职责要求

第二节 溶剂萃取原理

一、基本概念

二、萃取基本原理

三、溶剂萃取方式及有关计算

第三节 溶剂萃取技术实施

一、萃取单元工艺构成

二、萃取设备

三、萃取操作

第四节 萃取中常见问题及其处理

一、乳化现象

二、破乳及常见的破乳剂

第五节 浸取

一、浸取单元的主要任务

二、浸取岗位职责要求

三、浸取理论

四、浸取设备

五、浸取工艺及操作

六、浸取工艺问题及其处理

第六节 新型萃取技术

一、双水相萃取

二、超临界流体萃取

三、反胶团萃取

思考题

第五章 吸附及离子交换技术

第一节 吸附技术

一、吸附单元的主要任务

二、吸附岗位职责要求

三、吸附的基本原理

四、吸附技术应用

五、吸附设备

六、吸附工艺及操作

七、吸附工艺问题及其处理

第二节 离子交换单元的主要任务

一、离子交换单元的主要工作任务

二、离子交换岗位职责要求

第三节 离子交换基本原理

一、离子交换平衡

二、离子交换选择性

三、离子交换过程和速度

四、影响离子交换的因素

第四节 离子交换树脂及离子交换设备

一、离子交换树脂的分类

二、离子交换树脂的命名

三、离子交换树脂的理化性质

四、离子交换树脂的功能特性

五、离子交换树脂的选择

六、有关计算

七、离子交换设备

第五节 离子交换技术实施

一、离子交换工艺及操作

二、离子交换工艺问题及其处理

第六节 离子交换技术的工业应用

一、离子交换技术在水处理上的应用

二、离子交换在药物生产上的应用

第七节 离子交换技术的发展

一、新型离子交换树脂的开发及应用

二、离子交换技术与其他分离技术的结合

思考题

第六章 膜分离技术

第一节 膜分离单元的主要任务

一、膜的分类及性能

二、膜组件

三、膜分离过程的类型

四、膜分离单元的主要任务

五、膜过滤岗位职责要求

第二节 膜分离的基本原理

一、膜分离过程的传质形式

二、膜分离过程机理

三、影响膜分离的因素

第三节 膜分离技术实施

一、微滤

二、超滤

三、反渗透

四、纳滤

五、透析

六、电渗析

七、渗透蒸发

第四节 膜分离过程中的问题及其处理

一、压密作用

二、膜的水解作用

三、浓差极化

四、膜的污染

第五节 液膜分离技术

一、液膜类型及膜相组成

二、乳化液膜的分离机制

三、乳化液膜分离技术实施

思考题

第七章 结晶技术

第一节 结晶单元的主要任务及职责要求

一、结晶单元的主要任务

二、结晶岗位职责要求

第二节 结晶基本原理

一、饱和和过饱和溶液的形成

二、成核

三、晶体生长

四、晶习及产品处理

第三节 结晶的类型

一、分批结晶

二、连续结晶

三、重结晶

四、分级重结晶

第四节 结晶操作控制

一、溶液的浓度及纯度

二、过饱和度

三、温度

四、晶浆浓度

五、流速

六、结晶时间

七、溶剂与pH

八、晶种

九、搅拌与混合

十、操作压力

第五节 结晶技术的实施

一、结晶工艺

二、结晶设备

三、结晶操作

第六节 结晶工艺问题及其处理

思考题

第八章 干燥技术

第一节 干燥单元的主要任务及职责要求

一、干燥单元的主要任务

二、干燥岗位职责要求

第二节 干燥原理

一、基本概念

二、干燥的理论基础

三、基本计算

第三节 干燥技术实施

一、干燥单元工艺构成

二、干燥设备

三、干燥操作

第四节 干燥中常见问题及其处理

第五节 新型干燥技术

一、冷冻干燥的特点及应用

二、冷冻干燥原理

三、冷冻干燥工艺及操作

四、冷冻干燥设备

思考题

第九章 粉体物料的处理技术

第一节 粉体物料处理单元的主要任务

一、粉体的基本性质

二、粉体物料处理单元的主要任务

三、粉体物料处理岗位职责要求

第二节 制粒技术

一、制粒单元的主要任务

二、制粒的基本原理

三、制粒设备

四、制粒技术实施

五、制粒中常见问题及其处理

思考题

附录一 25℃硫酸铵水溶液达到所需要的饱和度时每升硫酸铵水溶液应加入固体硫酸铵的质量

附录二 0℃硫酸铵水溶液达到所需要的饱和度时每100mL硫酸铵水溶液应加入固体硫酸铵的质量

参考文献

《制药单元操作技术（下 第二版）/“十二五”职业教育国家规划教材》主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等。