药物分析

模块一认识药物分析

专题一药物分析的任务与发展

一、药物分析的性质和任务

二、药物分析在药学领域中的地位和作用

三、药物分析课程的学习方法和职业要求

专题二药品质量标准

一、药品质量标准概述

二、药品质量标准的主要内容

三、《中国药典》基本知识

四、国外药典简介

专题三药物分析工作的基本程序

一、取样

二、检验

三、记录与报告

四、结果判定与复检

专题四药品质量检验与管理概述

一、药品质量检验

二、药品质量管理

三、药品质量检验管理文件

学习小结

目标检测

实训项目一： 查阅《中国药典》中有关内容

附： 查阅《中国药典》中有关内容实训报告

模块二药物的鉴别

专题一药物鉴别概述

一、药物鉴别项目

二、药物鉴别的方法

三、鉴别试验条件

四、鉴别试验的灵敏度

专题二药物物理常数的测定

一、相对密度测定法

二、熔点测定法

三、旋光度测定法

四、折光率测定法

五、黏度测定法

六、 pH值测定法

学习小结

目标检测

实训项目二： 布洛芬混悬滴剂中pH和相对密度的检查

附： 布洛芬混悬滴剂中pH和相对密度检验实训报告

模块三药物的检查

专题一药物杂质概述

一、杂质的来源及分类

二、药物的纯度要求

专题二药物的杂质检查方法

一、对照法

二、灵敏度法

三、比较法

专题三一般杂质的检查方法

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、干燥失重测定法

七、水分测定法

八、炽灼残渣检查法

九、易炭化物检查法

十、溶液颜色检查法

十一、澄清度检查法

十二、残留溶剂测定法

十三、灰分检查法

十四、农药残留量检查法

专题四特殊杂质检查

一、物理法

二、化学法

三、光谱法

四、色谱法

学习小结

目标检测

实训项目三： 葡萄糖中氯化物、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣的检查

附： 葡萄糖中一般杂质检验实训报告

模块四药物的定量分析

专题一定量分析概述

一、原料药的含量计算

二、制剂的含量计算

专题二化学分析法

一、重量分析法

二、酸碱滴定法

三、氧化还原滴定法

四、非水溶液滴定法

五、沉淀滴定法

六、配位滴定法

专题三光谱法

一、紫外可见分光光度法

二、荧光分光光度法

专题四色谱法

一、高效液相色谱法

二、气相色谱法

专题五电化学分析法

学习小结

目标检测

实训项目四： 阿莫西林胶囊的含量测定

附： 阿莫西林胶囊的含量测定实训报告

模块五药物制剂及工艺用水分析

专题一制剂分析

一、片剂的分析

二、胶囊剂的分析

三、颗粒剂的分析

四、散剂的分析

五、注射剂的分析

六、滴眼剂的分析

七、糖浆剂的分析

八、栓剂的分析

九、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的分析

专题二制药用水的分析

一、饮用水的分析

二、纯化水的分析

三、注射用水的分析

四、灭菌注射用水的分析

专题三药用辅料、包装材料的质量分析

一、药用辅料的质量分析

二、包装材料的质量分析

学习小结

目标检测

实训项目五： 复方磺胺甲唑注射液的质量分析

附： 复方磺胺甲唑注射液的质量分析实训报告

模块六芳酸及酯类药物分析

专题一结构与性质

一、水杨酸类

二、苯甲酸类

三、其他芳酸类

专题二典型药物分析

一、阿司匹林及其制剂的质量分析

二、布洛芬及其制剂的质量分析

学习小结

本教材以药物分析的基本工作流程即“药物鉴别——杂质检查——含量测定”为主线，同时涵盖药物鉴别、检查、含量测定、制剂分析、典型化学药物分析、生物安全检查、新药研发等十八个模块，教材在模块当中精选了先进性、典型性、通用性比较好的综合实训项目，设立了“学习目标”“知识链接”“课堂互动”“学习小结”“目标检测”等小功能，旨在强化知识的应用和技能培养，提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性。本教材可供高等职业教育药学相关专业学生使用。

本书由长春职业技术学院、辽宁医药职业学院、重庆医药高等专科学校、江西中医药高等专科学校等10所高专高职院校“双师型”骨干教师参考2015年*新版《中国药典》编写而成，重点强化培养学生职业技能，满足企业实际工作需求，本书是一本简明实用的好教材。