药物分析

第一章绪论1

第一节药物分析学科的性质与任务1

一、药物分析课程的性质1

二、药物分析的任务1

第二节药品质量标准2

一、药品质量标准的类别2

二、药品质量标准的主要内容3

三、药典4

第三节药品检验工作的基本程序7

一、取样7

二、性状观测7

三、鉴别7

四、检查7

五、含量测定7

六、检验记录与报告8

第四节药物分析课程的主要内容与要求8

一、主要内容与要求8

二、药物分析主要参考书目简介9

本章小结10

习题10

第二章药物分析中常用仪器分析技术12

第一节折射率与比旋光度12

一、折射率12

二、比旋光度13

第二节紫外可见分光光度法15

一、基本原理15

二、紫外可见分光光度计及应用16

第三节红外吸收光谱法18

一、基本原理18

二、红外光谱仪及应用22

第四节气相色谱法23

一、基本原理23

二、气相色谱法的应用30

第五节高效液相色谱法38

一、基本原理38

二、高效液相色谱法的应用43

三、气相色谱与质谱联用技术简介46

本章小结47

习题47

第三章药物的杂质检查48

第一节杂质和杂质的限量检查48

一、杂质的种类及来源48

二、杂质的限量检查及有关计算49

第二节一般杂质检查50

一、氯化物检查法50

二、硫酸盐检查法51

三、铁盐检查法52

四、重金属检查法53

五、砷盐检查法55

六、硫化物检查法57

七、硒盐检查法57

八、炽灼残渣检查法57

九、干燥失重测定法58

十、水分失重测定法59

十一、溶液颜色检查法60

十二、易炭化物检查法61

十三、溶液澄清度检查法61

十四、酸碱度检查法62

第三节特殊杂质检查63

一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查63

二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查64

三、色谱法64

四、分光光度法65

本章小结66

习题67

第四章药物的卫生检验68

第一节微生物检验基本知识和技术68

一、药品微生物检验基本知识68

二、 微生物检验的无菌技术69

第二节药品的无菌检查71

一、 概述71

二、 灭菌制剂的无菌检查法72

三、无菌检查结果判定76

第三节药品的微生物限度检查76

一、概述76

二、供试液制备77

三、检查法78

四、结果判断82

本章小结82

习题83

第五章巴比妥类药物的分析84

第一节化学结构及理化性质84

一、巴比妥类药物的化学结构84

二、巴比妥类药物的特性85

第二节鉴别试验与特殊杂质检查87

一、鉴别试验87

二、特殊杂质的检查91

第三节含量测定92

一、银量法92

二、溴量法92

三、提取质量法93

四、非水滴定法93

五、紫外吸收光谱法94

六、高效液相色谱法95

本章小结95

习题95

第六章芳酸类药物的分析97

第一节水杨酸类药物的分析97

一、几种常见药物的化学结构及理化性质97

二、鉴别试验98

三、特殊杂质检查98

四、含量测定102

第二节苯甲酸类药物的分析102

一、几种常见药物的化学结构及理化性质102

二、鉴别试验103

三、含量测定104

第三节其他芳酸类药物的分析104

一、 几种常用药物的结构及理化性质104

二、鉴别试验105

三、杂质检查105

四、含量测定106

本章小结107

习题107

第七章芳胺及芳烃胺类药物的

分析109第一节芳胺类药物的分析109

一、几种常用药物的化学结构及理化性质109

二、鉴别试验110

三、特殊杂质的检查114

四、含量测定115

第二节苯乙胺类药物的分析119

一、几种常用药物的化学结构及理化性质119

二、鉴别试验120

三、特殊杂质的检查122

四、含量测定122

本章小结124

习题124

第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析126

第一节磺胺类药物的分析126

一、几种常用药物的化学结构及理化性质126

二、磺胺类药物的鉴别127

三、 磺胺嘧啶的检查129

四、磺胺嘧啶的含量测定130

第二节喹诺酮类药物的分析132

一、几种常用药物的化学结构及理化性质132

二、诺氟沙星的分析132

三、环丙沙星的分析135

本章小结137

习题137

第九章杂环类药物的分析139

第一节吡啶类药物的分析139

一、几种常用的化学结构及理化性质139

二、鉴别试验140

三、有关物质的检查142

四、含量测定143

第二节苯并噻嗪类药物的分析144

一、几种常用药物的化学结构及理化性质144

二、鉴别试验145

三、有关物质的检查147

四、含量测定147

第三节苯并二氮杂类药物的分析148

一、几种常用药物的化学结构及理化性质148

二、鉴别试验149

三、有关物质的检查150

四、含量测定151

本章小结152

习题152

第十章生物碱类药物的分析153

第一节结构与性质153

一、结构153

二、一般理化性质153

第二节鉴别试验154

一、一般鉴别试验154

二、特殊鉴别试验155

第三节特殊杂质检查156

一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质156

二、检查方法156

第四节含量测定157

一、非水溶液滴定法157

二、提取酸碱滴定法159

三、酸性染料比色法161

四、紫外分光光度法162

五、高效液相色谱法162

本章小结163

习题163

第十一章维生素类药物的分析164

第一节维生素A的分析164

一、化学结构与主要理化性质164

二、鉴别试验165

三、检查165

四、含量测定166

第二节维生素B1的分析170

一、化学结构及主要理化性质170

二、鉴别试验171

三、检查172

四、含量测定173

第三节维生素C的分析175

一、化学结构与主要理化性质175

二、鉴别试验175

三、杂质检查176

四、含量测定177

第四节维生素D的分析179

一、化学结构及主要理化性质179

二、鉴别试验180

三、杂质检查180

四、含量测定180

第五节维生素E的分析183

一、化学结构与主要理化性质183

二、鉴别试验183

三、杂质检查185

四、含量测定185

本章小结187

习题187

第十二章甾体激素类药物的分析189

第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质189

一、基本结构189

二、结构特征与分析方法190

第二节鉴别试验与特殊杂质检查191

一、鉴别试验191

二、特殊杂质的检查194

第三节含量测定196

一、比色法197

二、紫外分光光度法200

三、高效液相色谱法200

本章小结201

习题201

第十三章抗生素类药物的分析202

第一节β内酰胺类抗生素的分析202

一、结构与性质203

二、鉴别试验204

三、聚合物的检查204

四、含量测定205

第二节氨基糖苷类抗生素的分析205

一、结构与性质205

二、鉴别试验206

三、特殊杂质检查207

四、含量测定209

第三节四环素类抗生素的分析209

一、结构与性质209

二、鉴别试验211

三、特殊杂质检查212

四、含量测定212

本章小结213

习题214

第十四章药物制剂分析215

第一节药物制剂分析的特点215

一、制剂分析的复杂性215

二、制剂分析的侧重性216

第二节片剂分析216

一、 片剂的组成及分析步骤216

二、片剂的常规检查216

三、片剂附加剂的干扰和排除220

四、含量测定及结果计算221

第三节注射剂分析223

一、 注射剂的组成及分析步骤223

二、注射剂的常规检查223

三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除225

四、注射剂含量测定结果的计算227

第四节复方制剂的分析228

一、复方制剂的特点和分析方法228

二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量228

三、经分离测定复方制剂中主要成分含量230

本章小结231

习题233

药物分析与检验技术实验234

实验一药物的一般鉴别试验234

实验二葡萄糖的一般杂质检查236

实验三药物特殊杂质检查241

实验四葡萄糖微生物限度检查243

实验五盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法）246

实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定247

实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别248

实验八盐酸普鲁卡因注射液的分析249

实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别251

实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查252

实验十一维生素A胶丸的含量测定（三点校正紫外分光光度法）253

实验十二维生素E胶丸的气相色谱测定255

实验十三阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱紫外分光光度法）257

实验十四注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法）258

参考文献260

《药物分析》一书是高职高专制药技术类专业“十一五”、“十二五”国家规划教材。内容分为理论和实训两部分，理论部分根据《中国药典》（2015年版）、国外一些国家药典及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，阐述了常用的、结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。实训部分以现代仪器分析方法为主，介绍了药物分析常用的实验操作技术。
　　《药物分析》一书可作为高职高专制药技术类、药学类、生化类专业或其他相近专业《药物分析》或《药物分析与检验技术》课程的教材，也可作为药物分析高级及中级分析工培训用书，还可作为药厂高级及中级分析技术人员的参考用书。

适读人群 ：本书可作为高职高专制药技术类、药学类、生化类专业或其他相近专业《药物分析》或《药物分析与检验技术》课程的教材，也可作为药物分析高级及中级分析工培训用书，还可作为药厂高级及中级分析技术人员的参考用书。

　　1.《药物分析》一书自出版以来累计销量近5万册，得到了读者的好评；
　　2.《药物分析》一书经教育部专家评审，在“十一五”、“十二五”期间均列入国家规划教材。