实用临床输血质量管理指南

上篇 基础篇

第一章 质量管理体系概述

质量和质量管理

质量管理体系

ISO质量管理体系简介

第二章 质量管理体系文件

文件编写原则

文件编写方法

文件编写步骤

质量手册的编写

程序文件的编写

规程类文件的编写

相关表单的编写

文件的其他要求

第三章 I临床输血的过程管理

管理者执行输血的过程管理

医师执行输血的过程管理

输血科(血库)技术人员执行输血的过程管理

护士执行输血的过程管理

临床输血主要过程及关键控制点

第四章 新技术在临床输血质量管理中的应用

自动化血型检测系统

电子交叉配血

先进的患者身份识别技术

血液预警系统

第五章 临床输血质量管理中的培训管理

培训的概念

培训的内容

培训的要求

培训的重要性

培训的类别和方式

培训体系的创建

培训流程的管理

培训制度的建立

下篇 应用篇

第六章 质量手册示例

适用范围

引用标准

术语和定义

质量管理体系

管理职责

资源管理

临床输血过程管理

监控和持续改进

第七章 程序文件示例

文件管理程序

记录管理程序

内部审核管理程序

不合格品管理程序

纠正和预防措施管理程序

血液的验收、贮存与发放管理程序

输血前评估管理程序

输血申请管理程序

血标本管理程序

输血实验室管理程序

血液输注与护理管理程序

输血不良反应及经血传播疾病管理程序

临床输血咨询服务管理程序

治疗性血液成分单采和置换术管理程序

血液保护管理程序

输血管理信息系统管理程序

仪器设备的确认、维护和校准管理程序

安全与卫生管理程序

临床输血培训管理程序

管理评审程序

投诉管理程序

第八章 管理性规程示例

岗位说明书

清洁与消毒管理规程

职业暴露的预防和处理管理规程

医疗废物管理规程

差错事故登记、报告和处理制度

紧急非同型血液输注管理规程

RhD阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程

特殊血液品种输注管理规程

药物治疗替代输血管理规程

新生儿溶血病产前宫内输血和产后换血治疗管理规程

造血干细胞移植输血管理规程

血小板无效输注管理规程

血液病输血指南

大出血处理指南

心脏手术输血指南

产科DIC处理指南

新生儿成分输血指南

治疗性血液成分单采和置换术并发症处理指南

稀释式自体输血管理规程

贮存式自体输血管理规程

回收式自体输血管理规程

控制性低血压管理规程

突发事件应急用血预案

检验结果解释与咨询服务指南

第九章 技术性规程示例

成分输血护理标准操作规程

输血管理信息系统标准操作规程

A、B、0型试剂红细胞制备标准操作规程

抗球蛋白试验标准操作规程

凝聚胺试验标准操作规程

微柱凝胶试验标准操作规程

吸收试验标准操作规程

放散试验标准操作规程

冷凝集素试验标准操作规程

试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程

ABH血型物质检测标准操作规程

ABO疑难血型鉴定标准操作规程

Rh血型C、E、C、E抗原鉴定标准操作规程

弱D抗原鉴定标准操作规程

红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程

红细胞血型抗体效价测定标准操作规程

交叉配血试验标准操作规程

紧急非同型交叉配血试验标准操作规程

疑难交叉配血试验标准操作规程

免疫溶血性输血反应检测标准操作规程

新生儿溶血病产前血型血清学检测标准操作规程

新生儿溶血病血型血清学检测标准操作规程

血小板抗体(固相凝集法)检测标准操作规程

HLA1／2类抗原血清学分型标准操作规程

HLA抗体(ELISA法)检测标准操作规程

HLA抗体(淋巴细胞毒试验法)检测标准操作规程

室内质控标准操作规程

室间质评标准操作规程

血细胞分离机(CC)BESpectra型)减除患者白细胞标准操作规程

血细胞分离机(C()BESpectra型)采集外周血单个核细胞标准操作规程

血细胞分离机(C()BESpectra型)血浆置换治疗标准操作规程

自体血液回输机(CellSaver5+型)标准操作规程

血型血清学专用离心机(KUBOTAKA．2200型)标准操作规程

水浴振荡仪(HZS-H型)标准操作规程

冰冻血浆解冻箱(KXJ-2型)标准操作规程

血小板恒温振荡保存箱(XHZ-IB型)标准操作规程

封管热合器(SE250型)标准操作规程

无菌接驳机(SC-201A型)标准操作规程

无菌接管机(CompoDock型)标准操作规程

医用洁净工作台(YJ型)标准操作规程

生物安全柜(ThermoSCIENTIFICA2型)标准操作规程

医用输血输液加温器(QW一5182型)标准操作规程

加压血液输送器(MEDI-QIJIC型)标准操作规程

第十章 相关表单示例

血液入库记录表

血液出库记录表

临床输血申请单

临床输血2000ml以上审批表

输血治疗同意书

贮存式自体输血申请表

输血科(血库)血标本交接记录表

血型血清学检查申请单

交叉配血报告单

交叉配血相容性标签

交叉配血试验原始记录表

血型血清学试验原始记录表

产前免疫性抗体及新生儿溶血病检查原始记录表

免疫性溶血性输血反应检查原始记录表

常用试剂质控记录

血液库存量上下限设定记录表

……

附录

《临床输血质量管理指南》采用ISO9001-2008标准对建立医疗机构临床输血质量管理体系进行了探讨，内容覆盖临床输血的全过程。全书分为基础篇和应用篇，共十个部分。基础篇介绍质量管理基础知识、文件编写方法、新技术在临床输血质量管理中的应用及培训管理；应用篇介绍临床输血质量管理体系四层文件，包括质量手册、程序文件、规程类文件和相关表单。《临床输血质量管理指南》适合涉及临床输血的管理者、医、护、技人员阅读，亦可用于临床输血质量管理的全员培训教材。