药物毒理学

第一篇总论

第一章绪论

第二章药物对机体的毒性作用

第一节药物毒性作用基本规律

第二节剂量一效应关系

第三节毒性作用的参数

第四节毒性作用的机制

第三章药物(毒物)代谢动力学

第一节跨膜转运

第二节吸收

第三节分布

第四节生物转化(代谢)

第五节排泄

第六节动力学

第四章影响药物毒作用的因素

第一节药物因素

第二节机体因素

第五章药物毒理学相关网络信息资源及检索

第一节中国生物医学文献数据库

第二节国外有关药物毒理学网络信息资源

第三节国内外药物毒理学相关网络信息资源网址

第二篇药物对靶器官的毒性作用

第六章药物对肝脏的毒性作用

第一节肝脏的结构、功能与毒性关系

第二节肝脏毒物的分类及特点

第三节药物引起的肝损害类型及机制

第四节研究药物对肝脏毒性的实验及检测指标

第七章药物对肾脏的毒性作用

第一节药物对肾脏毒性的解剖生理学基础

第二节药物对肾脏损害的部位及类型

第三节药物对肾脏毒作用的机制

第四节肾脏损害的评价与检测

第八章药物对呼吸系统的毒性作用

第一节呼吸系统的结构、功能与特点

第二节药物对呼吸系统的毒性作用

第三节呼吸系统毒性的检测和研究方法

第九章药物对神经系统的毒性作用

第一节神经系统结构、功能与药物毒性的关系

第二节药物对神经系统毒性作用的类型及机制

第三节神经系统毒性的检查和研究方法

第十章药物对内分泌系统的毒性作用

第一节内分泌系统的生理功能与调节

第二节药物对内分泌系统的毒性作用

第三节内分泌腺功能检查与毒性检测方法

第四节药物对内分泌系统毒性研究的注意事项

第十一章药物对免疫系统的毒性作用

第一节机体的免疫系统与药物免疫毒性的关系

第二节药物对免疫系统毒性作用的类型与机制

第三节免疫毒性的临床试验与实验室研究

第十二章药物对血液系统的毒性作用

第一节血液系统的组成与血细胞生成

第二节药物对血液系统的毒性作用

第三节血液系统毒性的检测方法

第十三章药物对心血管系统的毒性作用

第一节心血管系统解剖生理结构与特点

第二节药物对心血管系统的毒性作用

第三节心血管药物的毒理学实验方法和技术

第十四章药物对皮肤的毒性作用

第十五章药物致癌性

第一节癌症

第二节癌症发生机制及药物致癌性

第三节致癌作用评价方法

第十六章药物生殖和发育毒性

第一节生殖发育毒性的基本概念

第二节男性生殖毒理学

第三节女性生殖毒理学

第四节致畸作用机制和药物致畸性

第五节生殖毒性和发育毒性评价方法

第十七章药物遗传毒性

第一节基因与基因突变

第二节药物致突变作用及其机制

第三节致突变作用的常用检测方法

第十八章人类药物成瘾、依赖性

第一节概述

第二节阿片类药物的成瘾机制及其戒毒药

第三节药物依赖性评价

第三篇临床药物毒理学及案例分析

第十九章抗生素临床毒理学与案例分析

第一节β-内酰胺类抗生素

第二节大环内酯类抗生素

第三节林可霉素类抗生素

第四节氨基糖苷类抗生素

第五节四环素类抗生素

第六节酰胺醇类抗生素

第七节糖肽类抗生素

第八节恶唑烷酮类和多黏菌素类抗菌药

第二十章人工合成抗菌药临床毒理学与案例分析

第一节喹诺酮类抗菌药物

第二节磺胺类抗菌药物与甲氧苄啶

第三节硝基呋喃类和硝基咪唑类药物

第二十一章抗真菌、抗结核、抗麻风病药临床毒理学及案例分析

第一节抗真菌药

第二节抗结核病药

第三节抗麻风病药

第二十二章抗病毒药临床毒理学与案例分析

第二十三章抗寄生虫病药物临床毒理学与案例分析

第一节抗疟药

第二节抗阿米巴药

第三节抗利什曼原虫药

第四节驱肠蠕虫药

第五节其他抗寄生虫病药

第二十四章抗恶性肿瘤药物临床毒理学与案例分析

第一节烷化剂类

第二节抗代谢类

第三节抗癌抗生素类

第四节植物类

第五节其他类

第二十五章外周神经系统药物临床毒理学与案例分析

第一节胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药

第二节胆碱受体阻断药

第三节肾上腺素受体激动药

第四节肾上腺素受体阻断药

第五节局部麻醉药

第二十六章作用于中枢神经系统药物临床毒理学与案例分析

第一节全麻药

第二节镇静催眠药

第三节抗精神失常药物

第四节抗震颤麻痹药和治疗阿尔茨海默病药

第五节中枢兴奋药临床毒性

第六节镇痛药临床毒性

第七节解热镇痛抗炎药和抗痛风药

第二十七章心血管系统药物临床毒理学与案例分析

第一节抗心律失常药

第二节β受体阻断药

第三节钙离子通道拮抗药

第四节强心苷类

第五节抗高血压药

第二十八章作用于泌尿系统药物临床毒理学与案例分析

第一节高效能利尿药临床毒性

第二节中效能利尿药临床毒性

第三节低效能利尿药临床毒性

第四节脱水药

第二十九章作用于血液系统药物临床毒理学与案例分析

第一节调节止血功能的药物

第二节抗贫血药物

第三节促进白细胞增生的药物

第三十章消化系统药物临床毒理学与案例分析

第一节助消化药

第二节抗消化性溃疡药

第三节止吐药

第四节胃肠动力药

第三十一章作用于呼吸系统药物临床毒理学与案例分析

第三十二章作用于内分泌系统药物临床毒理学与案例分析

第一节肾上腺皮质激素类药物

第二节胰岛素和口服降糖药

第三节雄激素与同化激素

第四节甲状腺激素

第三十三章减肥、抗骨质疏松、抗勃起功能障碍药临床毒理学与案例分析

第一节减肥药

第二节抗骨质疏松药

第三节抗勃起功能障碍药物

第三十四章作用于免疫系统药物和抗过敏药物临床毒理学与案例分析

第四篇药物非临床安全性评价

第三十五章药物非临床安全性评价和GLP实验室

第一节GLP定义

第二节GLP的主要内容与要求

第三节药物非临床安全性评价试验设计原则

第三十六章一般药理学评价

第三十七章全身用药的毒性评价

第一节急性毒性试验研究

第二节长期毒性试验

第三十八章局部用药的毒性评价

第一节皮肤用药的毒性研究

第二节眼睛用药刺激性试验

第三节肌内注射用药局部刺激性试验

第四节滴鼻剂和吸入剂的毒性试验

第五节应用于直肠、阴道制剂的毒性试验

第三十九章药物特殊毒性研究与评价

第一节药物致癌性评价

第二节药物生殖及发育毒性评价

第三节药物遗传毒性评价

第四节药物依赖性及成瘾性评价

第四十章其他药物安全性评价

第一节生物制品安全性评价

第二节放射性新药安全性评价

第三节抗生育药毒理研究

第四节细胞毒类抗肿瘤药毒理研究

第五篇上市后药品安全性监测和风险管理

第四十一章药品风险的根本来源

第四十二章上市后药品安全性监测与药品风险管理概论

第四十三章我国上市后药品安全监管沿革

第四十四章我国药品安全性监管制度与体系建设

第四十五章药品生产企业在药品风险管理中的责任和作用

第四十六章医疗机构在药品风险管理中的地位和作用

第四十七章从药品不良反应信息通报看药品风险管理

第四十八章国外上市后药品安全性监测制度分析与启示

　　迄今为止，已有一些药物毒理学的教材和涉及该学科部分内容的图书出版，但尚不能满足读者的需求，相关专业的学者和研究人员一直期待能有一本较系统的药物毒理学专著问世。　　本书由广东药学院、中国药科大学、沈阳药科大学、国家食品药品监督管理局药品评价中心的专家联手，根据学科的特点进行编写，章节编排合理有序，论述简明扼要、重点突出。　　本书内容全面，除介绍药物毒理学的原理，通过大量的实例分析和点评来阐述药物的毒性作用、毒理学机制、防治措施外，还专辟童节介绍药品主管部门发布的政策、措施及相关实例，并进行分析，对于本领域的研究工作者具有极高的参考价值。　　全书共五篇四十八章，内容主要来源于三个方面：一是从毒理学和药理学中将药物毒理学的部分分化、独立出来的内容；二是从一次文献中收集。整理、归纳的内容；三是从作者科研实验中得出的结果。　　本书主要内容如下：第一篇介绍药物毒理学的原理；第二篇阐述药物对肝脏、肾脏、血液系统、免疫系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统、内分泌系统、皮肤等靶器官的毒性作用，并论述药物的致癌作用、生殖和发育毒性、遗传毒性、药物依箱和成瘾性等；第三篇阐述临床用药过程中，药物的毒性作用、毒理学机制、防治措施等，并做实例分析；第四篇介绍了全身用药、局部用药的毒性评价，药物致癌、致畸、致突变及成癔性作用评价的基本原理与基本方法；第五篇阐述了药品主管部门防控药品风险的政策措施，药品生产单位和使用单位在药品风险控制中的责任和义务。此外，本书还对2001年以来国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报进行了解读和分析。