质量源于设计用于生物药产品开发
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质量源于设计用于生物药产品开发

(美) 费罗兹·杰米尔 (Feroz Jameel) , (美) 苏珊·赫申森 (Susan Hershenson) , (美) 曼苏尔·汗 (Mansoor A.Khan) , (美) 谢丽尔·马丁莫 (Sheryl Martin-Moe) , 原著

出版社:北京大学医学出版社

年代:2020

定价:65.0

书籍简介:

这是一部生物药品开发领域的著作,收集了质量源于设计(QbD)在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说,这是一个全新的领域,生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原则有助于开发有效的控制策略,可以说是精心策划和执行开发项目的最关键成果,包括实时发布的测验机会。本书共二十八章,围绕QbD在生物药物开发中的应用展开探讨,涵盖了生物技术药物的剂型设计以及液体和冻干形式制剂的研制。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787565922510
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出版地北京出版单位北京大学医学出版社
版次1版印次1
定价(元)65.0语种简体中文
尺寸29 × 22装帧精装
页数印数

书籍信息归属:

质量源于设计用于生物药产品开发是北京大学医学出版社于2020.11出版的中图分类号为 TQ464 的主题关于 生物制品-药物-制造-研究 的书籍。