药品知识产权保护理论与实务

理论篇

第1章概论

第一节知识产权的一般理论

一、知识产权的界定

二、知识产权的性质与特征

第二节知识产权法律制度

一、知识产权法律制度的界定

二、知识产权法律制度的特点及主要内容

三、知识产权法律制度解析

第三节药品知识产权法律制度

一、药品的特殊性

二、药品知识产权法律制度的特点

第四节研究药品知识产权法律制度的意义

一、理论意义

二、现实意义

第2章药品知识产权法律制度的法理分析

第一节知识产权法律制度合理性诠释

一、知识产权法律制度促进主体的创新意愿

二、知识产权法律制度保护智力创造成果

三、知识产权法律制度推动知识产品的产业化、市场化

第二节药品知识产权法律制度的立法理念

一、发展制药产业保障人类健康权

二、寻求制药产业发展与健康权的衡平

三、制药产业独力承担实现国民健康权的重担有失公允

第三节药品知识产权法律制度发展趋势

一、立法理念趋向于衡平发展制药产业与国民健康权

二、药品知识产权法律制度更具社会性、包容性

三、完善药品知识产权国际保护规则

第3章药品知识产权国际保护

第一节知识产权国际保护的历程

一、知识产权国际保护的雏形

二、知识产权国际保护的形成

三、知识产权国际保护的成熟

第二节知识产权国际保护的主要机构

一、联合国

二、世界贸易组织

第三节知识产权国际保护的主要条约及其内容

一、《保护工业产权巴黎公约》

二、《保护文学艺术作品伯尔尼公约》

三、《与贸易有关的知识产权协议》

第4章美日印药品知识产权保护制度概况

第一节美国概况

一、历史背景

二、法律法规

三、评价及借鉴

第二节日本概况

一、知识产权立国战略

二、法律法规

三、评价及借鉴

第三节印度概况

一、知识产权立法进程

二、药品知识产权保护

三、评价及借鉴

实务篇

第5章我国药品知识产权保护概况

第一节认知进路及立法进程

一、对药品知识产权不予保护时期

二、对药品知识产权承诺保护时期

三、对药品知识产权主动保护时期

第二节法律体系梳理

一、知识产权的基本法律

二、药品知识产权的法律、法规、规章

三、我国参加的知识产权国际公约及相关协议

第三节药品知识产权保护主要形式

一、专利保护

二、商标保护

三、商业秘密保护

四、原产地保护

五、药品行政保护

第四节药品专利权的法律规定

一、药品专利保护的意义

二、药品专利权的主体与客体

三、授予药品专利权的条件

四、药品专利权的保护

五、药品专利权的限制

第五节药品商标权的法律规定

一、药品商标权概述

二、药品商标专用权的获得途径

三、药品商标权的主体与客体

四、药品商标注册与商品分类

五、驰名药品商标的特殊保护

第六节药品商业秘密的法律规定

一、反不正当竞争

二、商业秘密与商业秘密权

三、商业秘密的侵权与救济

四、药品商业秘密权的保护

第6章药品专利保护

第一节专利申请的准备

一、申报前的专利检索

二、专利申请文件的要求

第二节专利申请的提交和受理

一、专利申请的提交过程

二、专利申请方式

三、专利申请的费用

四、受理专利申请的部门

五、专利申请的受理和受理条件

六、申请目的确定和申请号的给予

七、受理通知书和文件的法律效力

第三节专利分类

一、专利分类的目的

二、国际发明、实用新型专利分类法

三、国际外观设计专利分类法

四、分类号与引得码的表示方法

五、分类号与引得码的读法

六、X标记的含义

第四节初步审查

一、发明专利的初步审查

二、实用新型专利申请的初步审查

三、外观设计专利申请的初步审查

第五节专利申请的公布

一、概念

二、利弊分析

三、公布后的临时保护

第六节实质审查

一、实质审查基本原则

二、实质审查程序

三、申请文件的核查与实审准备

四、实质审查

五、第一次审查意见通知书

六、继续审查

七、答复和修改

八、驳回决定和授予专利权的通知

九、实质审查程序的终止、中止和恢复

十、前置审查与复审后的继续审查

第七节专利的授权及公告

第八节专利授权后保护

一、专利的实施

二、强制许可

三、奖励和报酬

四、专利权的法律保护

第九节药品领域专利的特殊规定

一、不授予专利权的化学申请

二、化学发明的权利要求

三、化学发明的充分公开

四、化学发明的新颖性和创造性

五、化学发明的单一性

六、涉及生物技术发明的特殊问题

七、中药专利的申请及保护

第7章药品商标保护

第一节药品商标的注册

一、商标注册的基本原则

二、药品商标保护的对象及条件

三、商标注册申请必须具备的条件

四、商标注册申请的方式

五、商标注册申请前查询

六、商标注册用商品和服务国际分类

七、商标注册申请的书件及填写

八、商标注册申请补正程序(非必经程序)

九、商标注册申请的部分驳回程序(非必经程序)

十、几种特殊类型商标的申请

十一、商标注册审查

十二、初审公告

十三、领取商标注册证

第二节注册商标的变更、续展、转让和使用许可

一、注册商标的变更

二、注册商标的续展

三、注册商标的转让

四、注册商标的使用许可

第三节药品商标的使用

一、药品商标在药品说明书和标签中的使用规定

二、药品商标在药品广告中的使用规定

三、其他相关规定

四、商标使用中应注意的问题

第四节注册商标专用权的保护

一、商标注册人的权利和义务

二、侵犯注册商标专用权的行为

三、注册商标专用权的保护途径

第五节收费标准

一、国内注册费用的收取标准

二、马德里商标国际注册费用

第8章药品商业秘密保护细则

第一节商业秘密流失途径

一、企业内部商业秘密的流失途径

二、企业外部商业秘密的流失途径

第二节商业秘密的获取途径

第三节商业秘密的保护

一、企业自我保护

二、法律保护

参考文献

附录药品知识产权专业缩略语

　　本书是辽宁省科学技术厅、辽宁省财政厅2007年科学技术计划项目的资助课题《重点产业知识产权创造、运营与保护对策研究》(2007401021)的最终研究成果之一，全面介绍了药品知识产权保护的理论与实务，具有实用性、学术性、全面性和可操作性的特点。本书可供药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员和药学相关专业学生学习参考。　　本书编者对药品知识产权保护的理论与实务进行了全面介绍。理论部分包括药品知识产权法律制度的法理分析、药品知识产权国际保护及美国、日本、印度药品知识产权保护制度。实务部分包括我国药品知识产权保护概况、药品专利保护、药品商标保护、药品商业秘密保护细则。具有实用性、学术性、全面性和可操作性。本书可供药品监督管理部门和知识产权管理部门工作人员、药品生产企业管理者、新药研发人员、药品生产制造人员和药学相关专业学生学习参考。