医院药物临床试验实施技术指导

书籍简介:

本书主要介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则，药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序，药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统计分析，与相关文件的管理等。独立伦理委员会的职责及组建要求，伦理委员会工作相关标准、操作规程等。适合临床科研相关人员参考。

书籍规格:

书籍信息归属:

医院药物临床试验实施技术指导是科学技术文献出版社于2014.6出版的中图分类号为 R969.4-65 的主题关于 临床药学－药效试验－技术操作规程 的书籍。