循证中医药定性研究方法学

第一章医学领域定性研究的概论

第一节定性研究概述

一、定性研究的起源

二、定性研究的定义

三、定性研究的理论基础

第二节定性研究所应用的理论模式

一、不同的科学研究模式和与定性研究相关的科学范式

二、研究方法多元化结合使用

第三节定性研究的特点及其优缺点分析

一、定性研究的特点

二、定性研究的优缺点分析

第四节定性研究与定量研究的区别与联系

一、定性研究与定量研究之间的区别

二、定性研究和定量研究之间的联系

第五节定性研究的伦理学问题

一、定性研究的伦理道德概述

二、结合医学研究伦理原则，落实医学定性研究伦理规则

三、知情同意书(见附录一)

第六节定性研究在补充替代医学和中医学中的应用契机

一、定性研究的范畴

二、定性研究的主要特点

三、定性研究用于理解CAT和TCM的作用与结局

第二章定性研究与循证医学

第一节循证医学概述

一、循证医学的基本概念

二、循证医学的起源与现状

第二节定性研究与循证医学的关系

一、定性研究引入循证医学的必要性

二、定性研究对循证医学的贡献

三、定性研究的适用范围

四、定性研究在循证中医药研究中的应用

第三节定性研究与定量研究在循证医学中的关系

一、定性研究与定量研究的比较

二、定量与定性研究方法相结合

第三章定性研究的主要方法及其资料分析过程

第一节定性研究所运用的策略

一、定性研究的研究过程概述

二、定性研究过程中的理论策略

三、定性研究的抽样策略

第二节扎根理论

一、扎根理论的来源和定义

二、扎根理论研究的特点

三、扎根理论的基本思想

四、扎根理论资料操作程序

五、扎根理论中的核心技术

六、备忘录撰写和概念图编制

七、扎根理论方法的流程图

第三节定性研究的主要方法

一、定性访谈法

二、基于经验的心身固着式定性访谈

三、焦点组方法

四、扎根式参与观察法

五、自传式民族志

六、基于患者报告的症状量表(MYMOP)

七、“共识法”在传统医学临床实践指南制定过程中的应用

八、患者报告结局(PROs)

第四节定性资料的分析过程

一、定性资料的分析

二、计算机辅助的定性分析

三、定性资料分析规则要点

四、如何报道定性分析的结果

第五节报告定性研究个体访谈和焦点组访谈的统一标准(CORDQ)

一、COREQ的制作方法介绍

二、COREQ的清单项目

三、COREQ内容的文字介绍

四、讨论

第四章定性研究的质量控制和评估

第一节定性研究质量控制的必要性

第二节定性研究质量控制的概述和争论

第三节定性研究质量评估

第五章定性研究的系统评价与Meta-人种志分析

第一节定性研究文献的检索策略

一、获取定性研究的相关资源

二、检索策略的编制

三、实例

第二节定性研究的严格评价

一、严格评价的定义

二、定性研究的评价步骤

三、严格评价的清单及相关工具资源

四、定性研究严格评价实例

第三节定性研究的资料综合

一、Meta-民族志的定义与范畴

二、Meta-民族志的实施

三、Meta-民族志的局限性及挑战

四、Meta-民族志实例

第四节报告撰写

一、标题

二、作者

三、结构式摘要

四、评价的文本部分

第五节实例分析

一、童年时期的逆境和健康不平等一项定性研究证据的系统评价

二、肺结核患者对治疗的坚持一项定性研究系统评价

三、窒息的体验一项对定性研究的系统评价

四、直接督导服药疗法与肺结核一项定性研究的系统评价如何促进医疗

服务的改善?一项定性metla综合

五、中风患者的经历感受一项定性meta综合

第六章定性研究在传统医学和结合医学中的应用

第一节有关CAT／TCM研究中干预结局假设关系的定性研究

一、治疗原则和CAT／删研究中的“干预”和“结局”的概念

二、团队医疗研究

三、因果推断的假设

四、定性研究关注个人学习、经历／体验、个人背景

五、结语

第二节定性研究在传统医学中应用的实例

一、多发性硬化症团队医疗中运用IMCo方案

二、针对多发性硬化症患者诊治的整合医疗和桥梁建设计划基于研究的医疗团队构建

三、有关常规疗法实践者和补充替代疗法实践者的案例研究实例

第三节定性研究在中医学领域内应用的现状

第四节中医复杂干预过程定性观察初探

一、人、疾病和中医干预的复杂性分析

二、探索中医复杂性干预的方法

三、开展中医药复杂干预要素的观察性研究的必备条件

四、中医药复杂干预过程及要素初探参与性观察结合个体深入访谈案例研究

第七章定性研究在针灸临床研究领域的应用

一、国外针灸定性研究的发展概况

二、当前国外针灸定性研究领域的焦点

三、国外针灸定性研究的主要发展方向

四、在国内开展针灸定性研究的特点和展望

五、针灸定性研究实例

第八章定性研究在中医肿瘤临床研究中的应用

第一节倾听他们的心声肿瘤患者如何看待中医药治疗

第二节中医肿瘤科医生对中医药治疗肿瘤的态度、理解和信念定性访谈

第九章定性研究在中医临床研究方法中的应用

第一节定性研究方法在随机对照试验中的应用

一、在随机对照试验中定量与定性研究相补充的研究方法

二、用定性研究方法改良复杂性干预的随机对照试验方法

第二节定性研究方法在队列研究中的应用

一、定性研究方法在队列研究中的应用

二、定性研究在中医药队列研究中的应用

第三节中医药临床研究方案优化认识的深度访谈

一、资料与方法

二、访谈设计

三、数据收集

四、数据整理和分析

五、结论

六、讨论

七、利益冲突说明与致谢

第十章定性研究在中医药防治艾滋病研究中的应用及展望

一、艾滋病的流行及特点

二、中医药在防治艾滋病中的作用及现状

三、中医行为学与艾滋病的防治

四、定性研究在中医药防治艾滋病领域中的应用及展望

五、中医药防治艾滋病的定性研究方式

六、定性研究实例

第十一章定性研究在中医全科医学研究中的应用

第一节定性研究在中医“治未病”领域的应用

第二节定性研究在全科医学领域临床医学问题中的应用

第三节定性方法学研究在中医学全科医学实践中的应用

第十二章定性研究在循证中医护理研究领域的应用

第一节循证中医护理研究引入定性研究的意义

第二节中医护理研究领域如何进行定性研究

第三节定性研究在护理研究中应用的实例

一、从针刺研究来了解患者整体治疗体验

二、重症患者在ICU的体验

三、普外科患者对充分而适当的出院医嘱有助于他们在家中做出保健决策的观点

附录

附录一有关定性研究知情同意书制定建议与实例

附录二定性研究统一报告标准

附录三定性研究伦理指南

附录四索引

　　本书的内容是编者在循证中医药领域的教学、科研和应用的体会、经验、教训和成果分享，也有一些属于他们自己在中医药领域应用的初步探讨。本书力求回答，什么是定性研究，定性研究能够回答什么样的问题，它对中医临床研究模式的影响；同时，本书力求阐述，哪些问题不属于定性研究，比如，为什么定性研究本身不能作为疗效评价的手段和方法。　　本书编写的目的是针对那些有志于从事中医药临床评价医疗、教学和科研的人员，使用对象包括中医院校教师、中医临床科研人员、中医临床医师、中医护理研究人员、中医、中西医结合专业研究生。　　社会科学领域中的定性研究近年来开始在临床医学得到应用。由于医学，尤其是传统医学，单纯采用定量研究的模式而忽略了人文社会学的研究，对于评价传统医学和中医药学存在不足。因此，中医药研究领域需要引入定性研究的方法为定量研究所不能解决的问题提供答案，丰富中医药临床疗效评价的内容和方法，为循证医学提供综合的证据。　　本书共12章，系统介绍定性研究的理论和方法，定性研究与循证医学的关系，以及定性研究在中医药乃至传统医学领域内应用的现状和实例介绍。全书深入浅出地介绍适合中医药研究的定性研究方法，结合实例，便于中医临床医师和研究人员学习和使用。本书的主要读者为从事中医药、中西医结合的临床医师、研究人员和科研管理人员，高等中医院校临床医学专业研究生和七年制本科生，可作为教材和科研参考书使用。【作者简介】　　刘建平，男，医学博士，教授，博士生导师。籍贯山东莱西，1961年12月20日出生于贵州贵阳。现任北京中医药大学基础医学院循证中医药临床研究与评价中心主任。兼任挪威特洛姆索大学国家补充与替代医学研究中心访问教授，上海中医药大学兼职教授，世界卫生组织西太区传统医学顾问，国际Cochrane协作网肝胆病组编辑、补充替代医学领域咨询专家，澳大利亚流行病学会会员，国际补充医学研究会(ISCMR)会员，国际中医药学会(ISCM)会员，中华医学会临床流行病学学会青年委员，《ChineseMedicineJournal》、《中华流行病杂志》、《中国循证医学杂志》、《中国疾病控制杂志》编委，《英国医学杂志》、《加拿大医学会杂志》审稿专家。　　1983年毕业于遵义医学院医疗系(医学学士)，1986年毕业于第三军医大学(传染病学硕士)，1992年毕业于中山医科大学(传染病学博士)。曾从事传染病学、流行病学、临床流行病学、循证医学的教学及研究工作。从1999年起先后到澳大利亚墨尔本莫拉昔大学澳洲循证医学中心学习、丹麦哥本哈根大学医院临床试验中心任访问研究员、英国利物浦大学热带病医学院讲师、挪威特洛姆索大学访问教授。先后应邀到日本东京医科齿科大学日本传统医学研讨会作大会特邀报告，意大利罗马国立卫生研究院作《循证医学、传统医学与系统评价》专题报告，香港第二届东华三院暨香港中文大学王定一中西医药研讨会、西班牙巴塞罗纳第十一届国际Cochrane年会消化病与肝病专业会议、澳门中医药循证医学国际会议、马来西亚吉隆坡国际妇女健康与传统医学大会等作特邀报告，澳大利亚墨尔本第十三届国际Cochrane年会分会作报告，皇家墨尔本理工大学中医系作演讲。应邀参加捷克、南非、法国、挪威、意大利等国家召开的国际会议交流论文。　　在国内外发表论文150篇，其中，被SCI收录了14篇。主编《临床科研方法理论与实践》(军事医学科学出版社，2000年)。参加编著《循证医学与临床实践》(科学出版社，2002年)、卫生部21世纪研究生教育规划教材《医学科研方法学》(人民卫生出版社，2002年)。　　被美国《Who’sWho》评选进人《20032004年度世界医药卫生名人录》；被英国剑桥国际名人传记中心评选为《2005年国际医药卫生界领先人物》。