管理体系与认证

第一章 管理体系认证概述

第一节 认证的产生与发展

一、质量认证的产生背景

二、质量认证的基本概念

三、质量认证的主要类型

四、质量认证的作用

第二节 管理体系认证及其制度

一、我国质量认证的主要原则

二、国家认可制度

三、质量体系认证

第三节 管理体系认证的国际互认

一、国际标准化组织／合格评定委员会

二、国际认可论坛

三、国际实验室认可合作组织

四、太平洋认可合作组织

五、亚太实验室认可合作组织

六、国际认证联盟

第四节 产品质量认证

一、产品质量认证的依据

二、产品质量认证的条件

三、典型的产品认证制度

四、产品质量认证的程序

思考题

第二章 质量管理体系与认证

第一节 ISO 9000族标准概述

一、ISO 9000族标准的产生背景

二、ISO 9000族标准的制定和修订过程

三、2000版ISO 9000族标准的结构

四、2008版ISO 9000族标准的特点

第二节 ISO 9001标准详解

一、引言

二、范围

三、引用标准和术语

四、质量管理体系要求

五、管理职责

六、资源管理

七、产品实现

八、测量、分析和改进

第三节 质量管理体系的建立与实施

一、建立质量管理体系的基本要求

二、建立质量管理体系的一般步骤

第四节 质量管理体系文件编制

一、质量管理体系文件的作用

二、质量管理体系文件的特性

三、典型的质量管理体系文件层次

四、质量管理体系文件的基本要求

五、质量管理体系文件的编写方法

六、质量方针和质量目标的制定要点

七、质量手册的编写要点

第五节 程序文件

一、程序及程序文件的含义

二、程序文件的作用

三、标准对程序文件的要求

四、程序文件的结构

五、程序文件的内容

思考题

第三章 环境管理体系与认证

第一节 ISO 14000系列标准概述

一、ISO 14000系列标准的产生与发展

二、ISO 14000系列标准构成

三、ISO 14000标准与ISO 9000标准的异同

四、我国实施ISO 14000的情况

五、ISO 14000系列标准的作用

第二节 ISO 14001环境管理体系要求详解

一、有关术语

二、ISO 14001标准要素和运行

三、ISO 14001标准的特点

四、ISO 14001标准要求及理解

第三节 ISO 14000环境管理体系的建立与运行

一、ISO 14000环境管理体系的建立

二、ISO 14000环境管理体系实施

三、ISO 14000环境管理体系评价和改进

思考题

第四章 职业健康安全管理体系与认证

第一节 职业健康安全管理体系概述

一、职业健康安全管理体系标准的产生背景

二、我国职业健康安全管理体系标准简介

三、职业健康安全管理体系的基本原理

四、实施职业健康安全管理体系标准的意义

五、OHSAS 18000标准与ISO 9000族标准、ISO 14000系列标准的联系与区别

第二节 OHSAS 18001职业健康安全规范详解

一、应用范围

二、引用规范

三、基本术语

四、职业健康安全管理体系要求

第三节 职业健康安全管理体系各要素之间的关系

一、职业健康安全方针是组织职业健康安全管理的总方向和宗旨

二、危险源辨识、风险评价和风险控制是职业健康安全管理体系的管理核心

三、资源、作用、职责和权限是实施职业健康安全规律体系的必要前提条件

四、运行控制是组织控制其风险的关键步骤

五、职业健康安全管理体系的监控系统对体系运行起到保障作用

六、其他职业健康安全管理体系要素的作用

第四节 职业健康安全管理体系的建立

一、领导决策

二、成立工作组

三、培训

四、初始状态评审

五、体系设计

六、体系文件的编写

七、体系运行

八、内部审核

九、管理评审

十、认证审核

第五节 实施职业健康安全管理体系的难点理解

一、初始状态评审

二、危险源辨识、风险评价和风险控制

思考题

第五章 食品行业管理体系与认证

第一节 食品行业管理体系概述

一、食品的概念

二、食品行业的概念

三、食品行业的分类

四、食品行业的意义

五、食品行业管理体系

六、食品行业管理体系标准

第二节 食品安全管理体系基础

一、GMP

二、SSOP

第三节 HACCP的七个原理

一、进行危害分析和确定预防措施(原理一)

二、确定关键控制点(原理二)

三、建立关键限值(原理三)

四、关键控制点监控(原理四)

五、纠正措施(原理五)

六、记录保持程序(原理六)

七、验证程序(原理七)

第四节 食品安全管理体系的建立与运行

一、食品安全管理体系的基本要求

二、管理职责

三、资源管理

四、安全产品的策划和实现

第五节 食品安全管理体系的验证与认证

一、食品安全管理体系的确认、验证和改进

二、食品行业管理体系的认证

思考题

第六章 管理体系审核

第一节 审核概述

一、与审核有关的术语

二、审核原则

三、质量审核的分类

四、质量审核的构成

五、管理体系审核的特点

六、管理体系审核工作的程序

七、审核方案的管理

第二节 审核活动的策划和准备

一、审核的启动

二、文件评审

三、现场审核的准备

第三节 现场审核的实施

一、首次会议

二、审核过程中的沟通

三、向导和观察员的作用和职责

四、信息的收集和验证

五、形成审核发现

六、准备审核结论

七、举行末次会议

八、审核报告的编制、批准和分发

九、审核的完成

十、审核后续活动的实施

第四节 获证组织的证后监管

一、换证

二、体系更改报告

三、监督审核

四、认证撤销的公布

思考题

第七章 其他管理体系与认证

第一节 汽车行业质量管理体系认证

一、汽车行业质量管理体系认证概述

二、ISO／TS 16949认证目标和适用范围

三、ISO／TS 16949标准介绍

四、ISO／TS 16949认证前景

第二节 SA 8000社会责任管理体系标准与认证

一、SA 8000标准的由来

二、SA 8000：2001标准的主要内容

三、SA 8000认证

第三节 信息安全管理体系标准及认证

一、信息安全管理标准的由来

二、信息及信息安全

三、信息安全管理体系标准的主要内容

四、信息安全管理体系认证

第四节 ISO／IEC 17025标准与实验室认可

一、实验室认可的发展

二、国际实验室认可合作组织(ILAC)简介

三、实验室认可的有关概念

四、实验室认可和ISO 9000认证的关系

五、ISO 17025《检测和校准实验室能力认可准则》的主要内容

第五节 电信业TL 9000质量管理体系标准

一、TL 9000产生的背景

二、TL 9000标准的结构

三、TL 9000标准的主要内容

四、TL 9000和ISO 9001的比较

五、TL 9000认证

思考题

参考文献

《管理体系与认证》教材内容涵盖了近年来管理体系认证的绝大多数内容，包括质量管理体系与认证、环境管理体系与认证、职业健康安全管理体系与认证、食品安全管理体系与认证、汽车行业质量管理体系与认证及其他管理体系与认证；强调实用性和可操作性，每部分都给出了实施的步骤和相应的实例，使学习者学完后易于实施；在内容编排上强调逻辑性，对于各种管理体系与认证，编者是按在实践中应用的广泛性来排列章节的，这样不仅可以突出各种管理体系与认证的重点和适用性，还可以总结未来管理体系的发展趋势。