中药上市后临床再评价设计方法与实施
中药上市后临床再评价设计方法与实施
出版社：人民卫生出版社
年代：2012
定价：62.0
书籍简介:
为了改善中药上市后临床再评价认识及评价方法上的不足，促进中药品种及企业的健康发展，来自中国中医科学院中医临床基础医学研究所、SFDA药品评价中心等十一家单位从事中药上市后临床再评价方法学研究的专业人员共同撰写了该书，对中药上市后临床有效性再评价、安全性再评价、经济性再评价、合理用药及特殊人群用药评价等做重点阐述。并注意将数据挖掘、计算机技术等现代研究方法应用到中药上市后再评价中去，如临床再评价数据采集平台建设与应用等。同时，也对中药上市后临床再评价的一些新的领域、评价的重点难点等进行探索性研究。
书籍目录:
绪论
第一篇 中药上市后临床安全性再评价
第二篇 中药上市后临床有效性再评价
第三篇 中药上市后药物经济学再评价
第四篇 中药上市后合理用药与特殊人群用药评价
第五篇 中药上市后临床再评价共性技术
附录
名词索引
内容摘要:
《中药上市后临床再评价设计方法与实施》是对上一部中药上市后临床再评价专著《中药上市后临床再评价关键技术》未尽研究的细化，即《中药上市后临床再评价关键技术》一书侧重于对中药上市后临床再评价相关概念、关键技术的阐述及总体框架的构建，而本书侧重于中药上市后临床再评价的设计与实施，更具实际操作性和实用性。本书力图在中药上市后临床再评价研究领域体现出实用性、先进性、科学性、系统性，尤其着力于在突出中医特色方面能有所创新。
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