制药工程导论

第一篇总论

第一章药物与制药产业

第一节药物的发现与发展

一、药物发现过程

二、药品的生命周期

第二节制药工业的形成与发展

一、制药工业的形成过程

二、制药工业技术途径的发展

第三节医药产业发展概况

一、世界医药产业发展概况

二、中国医药产业发展概况

三、中国医药产业发展前景

第二章工程师与制药工程

第一节工程师与职业素养

一、工程师的职业活动与工程师名词的起源和含义

二、工程师的执业制度

三、职业素养

第二节工程技术的特点与基本原理

一、科学、技术、工程的特点

二、工程方法的基本原理

第三节制药工程

一、现代制药工业的分类和主要特点

二、制药工程技术的学科构成

三、制药工程技术的作用及主要内容

第四节工程教育

一、中国工程教育概况

二、工程教育模式与发展

三、工程教育认证与国际化

四、制药工程专业教育的发展及培养要求

第二篇原料药的制造及制剂生产

第三章化学制药工业过程

第一节化学药物合成基本原理

一、卤化反应

二、硝化反应

三、磺化反应

四、重氮化反应

五、氧化反应

六、还原反应

七、烃化反应

八、酰化反应

九、缩合反应

十、环合反应

第二节化学药物合成途径设计

一、化学药物合成途径设计的基本原则

二、化学药物合成途径设计的基本策略

三、化学药物合成途径设计的基本方法

第三节化学药物合成工艺路线的选择与评价

一、化学反应类型的选择

二、合成工艺路线的评价原则

三、合成步骤和总收率

四、原辅材料供应

五、原辅材料更换和合成步骤改变

六、合成工艺设计中的需要综合考虑的相关因素及设计案例

第四节化学药物合成工艺的优化

一、影响制药工艺反应过程的主要因素

二、工艺优化的作用及基本方法

三、优化路线时需综合考虑的问题

第五节绿色化学及其在化学制药领域中的应用

一、绿色化学基本含义

二、绿色化学的基本原则

三、绿色化学在化学制药领域的应用实例

第六节化学药物制造的过程研究与开发

一、化学药物制造的一般工业过程

二、化学药物制造的工业过程开发

……

第三篇药品生产质量工程及系统设计

第四篇药物生产技术发展及新药研发

主要参考文献

《制药工程导论/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》关注“以学生为中心”的自主学习模式的养成。当然，自主学习模式也许意味着学生的知识积累可能是“跳跃”性的、归纳性的。这不同于较为习惯的知识传授模式。《制药工程导论/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》尝试通过核心知识点、能力要求的教学，形成学生自主学习的“起跳点”、“生长点”，促使学生获得基本训练并在毕业后不断自学。这些知识点、生长点的合理分布，构成本书必要的知识广度；而每一个知识点、生长点内的方法介绍和案例分析等则体现本书潜在的理论深度。