灭菌工艺的基本原理与参数放行

潘友文、邓海根编著的《灭菌工艺的基本原理与参数放行》书中与灭菌工艺原理相关的内容参照了相关原始文献资料和权威工具书编写；与灭菌工艺相关的质量管理体系是在参照最新颁布的行业指南(如PDA技术报告、美国药典、ISO标准)、相关官方指南(如FDA、EMA、WHO的相关工艺指南)的基础上编写而成。作者简介：潘友义，本科毕业于兰州大学生物系，获得美国北卡罗菜纳州立大学食品微生物学硕士学位和微生物学博士学位。曾先后在华瑞制药有限公司(无锡)和百特医疗用品公司(Baxter，美国芝加哥)从事最终灭菌产品和无菌工艺产品的无菌保证工作十多年。目前在罗氏／基因泰克制药公司(Roche／Genentech，美国旧金山)从事有关生物制品无菌保证方面的研究和管理工作。邓海根，本科毕业于中国人民解放军哈尔滨军事工程学院防化系。改革开放初期曾赴瑞典、法国，在卡比维切姆公司(Kabi Vitrum AB)和阿斯特拉公司(Astra AB)学习冻干剂、大输液和非无菌药品的生产和质量管理，此后在华瑞制药有限公司从事最终灭菌产品、无菌工艺制剂和非无菌制剂的质量管理工作直至退休。退休后，曾任无锡杰西科技有限公司总经理，从事医药设计、制药企业管理现代化咨询等活动。曾被聘任为国家食品药品监督局培训中心兼职教授，上海华东理工大学GMP研究中心客座研究员。曾主持编写和发表过多部与药品生产和质量管理相关的专著。