ISO/TS16949五大核心工具应用手册

第1部分 产品质量先期策划和控制计划（APQP）

1 概述

1.1 什么是APQP

1.2 为什么要做APQP

1.3 APQP成功的基础

1.4 APQP进度图

1.5 APQP与其他四大工具的相互关系

1.6 APQP与防错

1.7 APQP的实施

2 APQP的五个过程

2.1 计划和定义过程

2.2 产品设计与开发

2.3 过程设计和开发

2.4 产品和过程的确认

2.5 反馈、评定和纠正措施

3 控制计划

3.1 概述

3.2 顾客满意因果分析

3.3 控制计划样表及编制说明

3.4 不同过程支配因素的控制计划要点

4 APQP应用案例

[案例1-1] APQP程序文件

[案例1-2] APQP实施步骤

第2部分 潜在失效模式及后果分析（FMEA）

1 失效模式及后果分析的概念

1.1 简介

1.2 失效（故障）的定义

1.3 为什么要开展FMEA活动

1.4 FMEA的发展简史

1.5 FMEA标准的发展

1.6 企业实施FMEA的意义

2 设计FMEA（DFMEA）

2.1 简介

2.2 设计FMEA质量目标

2.3 设计FMEA的框图示例

2.4 设计FMEA与其他FMEA之间的关系

2.5 FMEA过程顺序

2.6 设计FMEA的标准格式及编制说明

[案例2-1] 设计FMEA标准表示例

2.7 设计FMEA的关键——质量功能展开（QFD）的应用步骤

3 过程FMEA

3.1 简介

3.2 过程FMEA质量目标

3.3 过程FMEA的作用

3.4 顾客的定义

3.5 小组的努力

3.6 过程FMEA的特点

3.7 过程FMEA的开发

3.8 过程FMEA的标准格式及编制说明

[案例2-2] 过程FMEA标准表示例

第3部分 生产件批准程序（PPAP）

1 PPAP概述

1.1 目的

1.2 生产件定义

1.3 PPAP的一般要求

2 PPAP时机

2.1 必须提交PPAP的情况

2.2 可能要求提交PPAP的情况

2.3 顾客不要求通知的情况

3 PPAP资料及提交等级

4 PPAP要求

4.1 设计记录

4.2 任何授权的工程更改文件

4.3 顾客要求的工程批准

4.4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA）

4.5 过程流程图

4.6 过程FMEA

4.7 尺寸结果

4.8 材料/性能试验结果的记录

4.9 初始过程研究

4.10 测量系统分析

4.11 具有资格实验室的文件要求

4.12 控制计划

4.13 零件提交保证书（PSW）

5 零件提交状态

6 记录的保存

7 PPAP应用案例

[案例3-1] PPAP程序文件示例

[案例3-2] PPAP应用案例分析

第4部分 统计过程控制（SPC）

1 SPC与ISO/TS 16949条款应用要求对照

2 基本统计概念知识

2.1 随机事件和概率

2.2 正态分布

2.3 总体与样本

2.4 均值和方差的估计

2.5 数据

3 统计过程控制原理

3.1 什么是过程

3.2 过程控制

3.3 统计过程控制（SPC）的定义

3.4 变差及其产生原因

3.5 过程能力与能力指数

3.6 两种质量观

3.7 持续改进过程循环

3.8 四类过程及对策

4 统计工具箱

5 过程控制的常用工具——控制图

5.1 控制图的功用

5.2 休哈特控制图的设计思想

5.3 控制图的分类及选用

5.4 控制图的准备工作

5.5 控制图策划要点

5.6 控制图的制作步骤

[案例4-1] 控制图应用示例

5.7 各种类型控制图系数和公式汇总

第5部分 测量系统分析（MSA）

1 概述

1.1 目的

1.2 与测量系统有关的基本概念

2 测量系统变差分析

2.1 测量系统的统计特性

2.2 变差源

2.3 测量系统变异性的影响

3 测量系统分析和评定

3.1 测量系统分析

3.2 测量系统评定

4 计量型测量系统分析

4.1 计量型数据和计量型测量系统

4.2 测量系统的稳定性分析

4.3 测量系统的偏倚分析

4.4 测量系统的线性分析

4.5 测量系统的重复性和再现性分析

[案例5-1] 量具GRR双性分析报告

5 计数型测量系统分析

5.1 计数型数据和计数型测量系统

5.2 假设检验分析——交叉表法（又名大样法）

[案例5-2] 计数型测量系统分析

6 常用数据表

《ISO/TS16949五大核心工具应用手册》五大工具是指：产品质量先期策划和控制计划（简称APQP）、潜在失效模式及后果分析（简称FMEA）、测量系统分析（简称MSA）、统计过程控制（简称SPC）和生产件批准程序（简称PPAP）。五大工具是对ISO/TS 16949技术规范的补充，使该规范更加系统和具可操作性。《ISO/TS16949五大核心工具应用手册》简明扼要地介绍了五大工具基本知识，系统地介绍了五大工具应用成功案例。每种工具自成一章，每章主要内容为：概述、应用过程和方法介绍、成功应用案例等。 可与《汽车供应链ISO/TS 16949技术规范解析与应用》配套使用。