出版社:人民卫生出版社
年代:2010
定价:5.0
本书共包括4份文件:两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。
E5 QA(R1)E5执行工作组问与答(R1)
E14 OA E14执行工作组问与答
E15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义
E5 OA(R1)E5 IMPLEMENlATION WORKING GROUP
OUESTIONS&ANSWERS(R1)
E14 OA E14 IMPLEMENTATION
WORKING GROUP
OUESTIONS&ANSWERS
E15 DEFINITIONS FOR
GENOMIC B10MARKERS
PHARMACOGENOMICS
PHARMACOGENETICS,GENOMIC
DATA AND SAMPLE CODING
CATEGORIES
《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件,两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。
书籍详细信息 | |||
书名 | 2011药品注册的国际技术要求站内查询相似图书 | ||
9787117138253 如需购买下载《2011药品注册的国际技术要求》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 人民卫生出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 5.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 21 × 14 | 装帧 | 平装 |
页数 | 12 | 印数 |
2011药品注册的国际技术要求是人民卫生出版社于2011.1出版的中图分类号为 R927 ,R969.4 的主题关于 药品检定-标准-研究-世界 ,临床药学-药效试验-标准-研究-世界 的书籍。
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