药物分析技术

第一章 绪论

第一节 药物分析技术的性质和任务

一、药物分析技术的性质

二、药物分析技术的任务

第二节 药品质量标准

一、药品质量标准的概念

二、药品质量标准的分类

三、药品质量标准的主要内容

四、药品质量标准示例

第三节 《中国药典》概述

一、沿革

二、主要内容

第四节 药品检验工作的基本程序

一、取样

二、检验

三、检验记录和检验报告

四、复核与复检

第二章 药物鉴别技术

第一节 性状观测

一、概述

二、相对密度测定法

三、熔点测定法

四、旋光度测定法

五、pH值测定法

第二节 药物的鉴别试验

一、药物鉴别试验的特点

二、药物鉴别试验的分类

三、药物鉴别的方法

第三章 药物杂质检查技术

第一节 杂质的来源与杂质检查方法

一、杂质的来源及分类

二、杂质限量与杂质检查方法

第二节 一般杂质的检查

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、酸碱度检查法

七、干燥失重测定法

第三节 特殊杂质检查

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查

二、利用药物和杂质在化学性质上盼差异进行检查

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异进行检查

第四章 药物含量测定技术

第一节 滴定分析技术

一、常用方法

二、结果计算

第二节 仪器分析技术

一、紫外-可见分光光度法

二、高效液相色谱法

三、气相色谱法

第五章 药物制剂分析技术

第一节 概述

一、药物制剂分析的特点

二、药物制剂的含量限度

第二节 片剂的分析技术

一、片剂的分析步骤

二、常规检查

三、片剂含量分析

第三节 注射剂的分析技术

一、注射剂的分析步骤

二、常规检查

三、注射剂含量分析

第六章 典型药物分析技术

第一节 水杨酸类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、阿司匹林及其制剂的分析

第二节 芳胺类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

三、对乙酰氨基酚及其制剂的分析

第三节 巴比妥类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、苯巴比妥及其制剂的分析

第四节 杂环类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、异烟肼及其制剂的分析

三、地西泮及其制剂的分析

第五节 生物碱类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、盐酸麻黄碱及其制剂的分析

三、硫酸阿托品及其制剂的分析

第六节 糖类药物分析

一、典型药物的结构与性质

二、葡萄糖及其制剂的分析

第七节 维生素类药物分析

一、水溶性维生素类药物分析

二、脂溶性维生素类药物分析

实训

实训1 《中国药典》的查阅

实训2 常用玻璃仪器的清洁与校正

实训3 甘油相对密度的测定

实训4 葡萄糖比旋度的测定

实训5 氯化钠注射液pH的测定

实训6 氯化钠的杂质检查

实训7 纯化水的杂质检查

实训8 维生素B12的含量测定

实训9 对乙酰氨基酚片质量分析

实训10 阿司匹林的质量分析

实训11 盐酸普鲁卡因的质量分析

实训12 注射用异烟肼的质量分析

实训13 硫酸阿托品片的质量分析

实训14 葡萄糖氯化钠注射液的质量分析

实训15 维生素C注射液的质量分析

参考文献

目标检测参考答案

药物分析技术教学大纲

《药物分析技术（供制药技术、药剂专业用）》共六章，分为理论和实训两大部分。理论部分根据药物分析岗位需求，主要讲授以下知识：药品质量标准、药物鉴别技术、杂质检查技术、药物含量测定技术、药物制剂分析技术、典型药物分析技术等。《药物分析技术（供制药技术、药剂专业用）》充分运用学习目标、导学情景、案例分析、课堂互动、知识链接、学以致用、点滴积累、目标检测等各种特色栏目，有效形成知识传授、能力形成的立体教材框架。
　　实训部分根据药物分析岗位的基本技能要求，选择具有代表性的实训项目；以药品质量标准及《中国药品检验标准操作规范》2010年版等为依据，精心编写实训教程，通过“实训目标”、“质量标准”、“试药及仪器”、“操作方法”、“注意事项”、“检验记录”、“实训思考”等开展实践教学活动，使实训内容更具可操作性，保证实践教学与医药卫生岗位的实际工作任务对接。