细胞制药与尿激酶原

上篇　细胞制药

第一章　概论

第二章　动物细胞的形态和生理特性

一、动物细胞的形态

二、动物细胞的结构和功能

三、动物细胞的化学组成和代谢

四、动物细胞的分裂和周期

五、动物细胞的生理特点

第三章　生产用动物细胞的要求和获得

一、生产用动物细胞的要求

二、生产用动物细胞的获得

三、基因工程细胞的构建和筛选

四、常用生产用细胞的特性

五、细胞库的建立

第四章　动物细胞的培养条件和培养基

一、动物细胞的培养条件

二、支原体的污染、预防和处理

三、动物细胞培养基的种类和组成

第五章　细胞培养的基本方法

一、细胞分离

……

下篇　尿激酶原

参考文献

附录

《细胞制药与尿激酶原》分上下两篇，上篇详细地阐述了用动物细胞制药在当前制药工业中的重要性、工程细胞的获得、细胞培养和培养基、反应器的选择和条件控制、产品的质量检测和要求。下篇是作者将其参与的2011年批准的一类溶栓新药——尿激酶原项目中所有已发表的文章作了系统的整理，作为一个细胞制药的实例介绍给读者，通过该实例可更好地了解用动物细胞制药该做哪些工作，药审部门对它有哪些要求。　　《细胞制药与尿激酶原》不仅含有大量参考文献，而且含有作者和同事们大量实际工作经验。它不单对从事细胞制药的研究工作者和生产实践者有参考价值。也是正在学习生物技术和制药专业的本科生、研究生很好的教材。此外，对医院内需要采用尿激酶原进行急性心肌梗死治疗的医师也会有所帮助。【作者简介】肖成祖，原军事医学科学院生物工程研究所研究员，博士生导师。现已退休，但仍参与和上海天士力药业有限公司合作的尿激酶原的临床试验和申报工作，获得了新药证书和生产批文。曾承担过多项国家和军队的重大攻关课题和863课题，包括“微生物气溶胶的防护研究”、“干扰素的生物工程研究”、“动物细胞高密度大规模培养研究”和“人尿激酶原的中试工艺研究”等。曾获国家及军队科技进步奖11项，国家专利10项，发表论文、综述等180余篇，主编和参与编写著作11部，享受国务院特殊津贴。