药事管理与法规

第一章 绪论

第一节 药事管理概述

一、药事

二、药事管理

三、药事管理学

第二节 法学概要

一、法的概念

二、法的体系

三、法的渊源

四、立法体制与立法程序

五、法律责任

第三节 药事管理法规概述

一、药品管理立法的概念

二、药品管理立法的基本特征

三、药品管理立法的历史发展

四、我国现行主要的药事管理法律、法规、规章

第四节 药事管理研究特征与方法类型

一、药事管理研究性质及特征

二、药事管理研究过程

三、药事管理研究方法类型

第二章 药事组织

第三章 药学及药学技术人员

第四章 药品管理与药品管理法

第五章 药品注册管理

第六章 特殊管理药品的管理

第七章 中药的管理

第八章 药品标识物与商标的管理

第九章 药品价格与广告的管理

第十章 药品生产管理

第十一章 药品经营管理

第十二章 医疗机构药事管理

附录一 中华人民共和国药品管理法

附录二 主要参考书目

附录三 《药事管理与法规》教学大纲

《药事管理与法规》共分为十二章，涵盖了药事管理基本理论、基本知识、基本技能及现行的主要药事管理法律法规。根据目前高职高专（中）药学类毕业生就业去向和实际工作中的需要，着重对药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理和药品使用管理等方面进行详细阐述，以提高教材的实用性。教材形式新颖、活泼，增加了知识链接小模块。