汽车行业质量管理体系ISO/TS16949

改版序言第一篇 ISO9000及ISO/TS16949简介与导入一、ISO9000族标准概述（一）国际标准化组织（ISO）简介（二）什么是 ISO9000族标准（三）ISO9000系列标准第一版的产生和发布（四）ISO9000族标准的修订和发展二、国际汽车行业标准发展概况三、ISO/TS16949标准的产生和发展（一）什么是 IATF（二）ISO/TS16949：1999第一版的产生和应用情况（三）ISO/TS16949：2002第二版的产生和应用情况（四）ISO/TS16949：2009第三版的改版情况（五）ISO/TS16949之发展历程四、ISO/TS16949的目标及适用范围（一）ISO/TS16949的目标（二）ISO/TS16949的适用范围五、实施 ISO/TS16949的益处六、ISO/TS16949相关手册第二篇 如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系一、企业为什么要实施过程管理（一）企业管理的核心是什么（二）没有过程管理的惊人低效（三）过程管理的好处（四）企业之困（五）企业因应对策二、什么是过程三、什么是过程方法（一）过程方法的含义（二）过程将各相关职能部门有效地联结（三）以过程为基础的质量管理体系模式说明（四）“PDCA”方法在质量管理体系中的应用四、过程方法之客户导向（一）什么是客户导向过程（二）三类过程之间的关联（三）三类过程在质量管理体系中的相互作用（四）客户导向过程识别工具——“章鱼图”或“地球图”（五）组织一个客户导向过程与客户之间的接口（六）客户导向过程识别示例（七）客户导向过程与支持过程的关系（八）客户、组织和供方三者形成一条价值链（九）过程管理工具——过程管理图，又称“乌龟图”（十）一个过程“乌龟图”范例五、如何应用过程方法来建立和实施质量管理体系（一）过程方法实施步骤（二）过程方法在企业中的实施案例第三篇 ISO9001：2008&TS16949：2009标准理解及实施要点一、标准第一章 【范围】 的理解要点二、标准第二章 【规范性引用文件】 的理解要点三、标准第三章 【术语和定义】 的理解要点四、标准第四章 【质量管理体系】 的理解及实施要点五、标准第五章 【管理职责】 的理解及实施要点六、标准第六章 【资源管理】 的理解及实施要点七、标准第七章 【产品实现】 的理解及实施要点八、标准第八章 【测量、分析和改进】 的理解及实施要点第四篇 八项质量管理原则在组织中的应用一、八项质量管理原则产生的背景及意义二、八项质量管理原则的理解和应用原则 1 以客户为关注焦点原则 2 领导作用原则 3 全员参与原则 4 过程方法原则 5 管理的系统方法原则 6 持续改进原则 7 基于事实的决策方法原则 8 互利的供方关系三、本章小结第五篇 质量管理体系实施方法和文件编写一、质量管理体系实施方法二、文件的价值及类型三、ISO/TS16949质量管理体系文件要求四、过程化程序文件编写说明五、质量手册的编写说明六、质量手册范例第六篇 经营计划、质量方针、质量目标和过程指标一、如何制定经营计划（一）经营计划在组织中的重要性（二）经营计划管理架构图（三）经营计划应包含的基本内容（四）经营计划管理程序范例二、如何制定质量方针三、如何制定质量目标和过程衡量指标四、某汽车零件企业经营计划范例第七篇 质量成本管理一、什么是质量成本二、质量成本管理的作用三、质量成本管理的原则和方法四、质量成本的核算和分析五、质量成本控制六、质量成本管理应用实例第八篇 如何应用五大技术工具提升设计水平和质量控制能力一、什么是五大技术工具二、如何应用先期产品质量策划（APQP）进行设计控制（一）APQP方法概述（二）产品质量策划的基本原则（三）产品质量策划各阶段的作业说明三、如何进行潜在失效模式及后果分析(FMEA)（一）TS16949标准对 FMEA的要求（二）FMEA的基本概念（三）设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）（四）过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）（五）FMEA总结四、如何应用统计过程控制（SPC）提升制程能力（一）统计过程控制的基本概念（二）常用控制图的类型（三）计量值控制图的应用步骤（四）过程(制程)能力分析（五）过程(制程)能力与标准差（σ）的理解（六）过程(制程)控制五、如何实施测量系统分析（MSA）（一）有关测量的基本概念（二）测量过程（三）测量系统应具备的统计特性（四）测量系统变异的类型（五）测量系统分析的两个阶段（六）测量系统分析的应用和时机（七）测量系统分析之准备（八）测量系统分析计划（九）计量值量具测量系统分析（十）计数值量具测量系统分析六、生产件批准程序（PPAP）的应用（一）生产件批准的目的（二）生产件批准的适用范围（三）生产件的定义（四）生产件批准的时机（五）生产件批准须提交的资料（六）生产件批准提交的资料等级（七）生产件提交的状态（八）生产件批准记录的保存（九）生产件批准过程流程图第九篇 控制计划和抽样检验方法一、控制计划（CP）应用（一）ISO/TS16949对控制计划的要求（二）控制计划的目的和作用（三）控制计划栏目说明（1～26项）（四）如何编制一份有效的控制计划（五）控制计划参考实例二、抽样检验方法（一）品质管制概述（二）GB／T 2828.12003抽样标准介绍与应用（三）零缺陷抽样计划介绍与应用（四）MILSTD1916抽样标准简介与应用第十篇 质量管理体系内部审核和管理评审一、内部审核概述（一）ISO/TS16949标准要求三种类型的审核（二）基于过程的审核方法二、质量管理体系审核（一）有关审核的术语（二）内部审核的流程（三）内部审核的策划（四）内部审核的准备（五）内部审核的实施（六）纠正措施跟踪和验证（七）内部审核报告三、制造过程审核（一）什么是制造过程审核（二）制造过程审核的目的（三）制造过程审核的范围和时机（四）制造过程审核重点（五）制造过程审核计划（六）制造过程审核检查表（七）制造过程审核员的选派（八）制造过程现场审核（九）制造过程审核报告四、产品审核（一）什么是产品审核（二）产品审核的目的（三）产品审核过程图（四）产品审核的计划和准备（五）产品审核的实施（六）产品审核结果的分析和改进（七）产品审核报告（八）产品审核实例五、管理评审的策划与实施（一）实施管理评审的目的和意义（二）管理评审的策划和实施附录A： ISO/TS16949认证提交清单B： ISO/TS16949认证——审核人日数确定本书主要参考文献文件范例索引文件范例 1 .【文件控制程序】1.《文件制订/修订/废止申请单》2.《文件清单》3.《文件发行/回收管制表》4.《文件补发申请单》文件范例 2 .【图纸技术资料管制程序】（适用于无产品设计）5.《图纸技术资料接收登记表》6．《图纸技术资料分发回收表》7.《图纸技术资料补发申请单》8.《图纸补发登记表》文件范例 3 .【图纸及技术资料管制程序】（适用于有产品设计责任的企业）文件范例 4 .【记录管制程序】9．《记录保存年限表》10．《入箱记录登记表》文件范例 5 .【管理评审程序】11．《内审与管理评审规划表》12．《会议通知单》13．《管理评审决议事项跟踪表》文件范例 6 .【人力资源管理程序】14．《人员增补申请单》15．《年度培训计划表》16．《培训记录表》17．《人事资料表》18．《外部培训申请单》19．《教育训练履历表》文件范例 7 .【提案改善与员工激励管理程序】20．《提案改善建议书》21．《提案改善计划表》22．《提案改善跟踪表》23．《提案改善成果报告书》文件范例 8 .【基础设施管理办法】24．《基础设施检查表》25．《空调检查记录表》26．《发电机检查记录》27．《消防设施检查记录表》28．《空压机检查记录表》29．《设施设备新增申请单》30．《设施设备维修单》文件范例 9 .【信息系统管理办法】31．《信息产品使用异动申请单》32．《信息产品管理明细表》文件范例 10 .【紧急应变管理办法】文件范例 11 .【生产设备管理程序】33．《设备验收报告单》34．《生产设备一览表》35．《设备日常保养记录表》36．《设备维修/保养履历表》37．《报废申请单》38．《设施设备维修单》39．《设备易损配件清单》文件范例 12 .【工作环境与安全管理办法】文件范例 13 .【新客户开发管理程序】40．《客户拜访记录表》文件范例 14 .【报价管理程序】41．《报价需求单》42．《产品报价分析表》文件范例 15 .【订单评审程序】43．《订单评审表》44．《订单更改通知单》文件范例 16 .【样件制作管理程序】【适用于无设计责任的组织】45．《下料单》46．《样件确认记录表》文件范例 17 .【新产品设计开发管理程序】【适用于实施 ISO9001的组织】47．《新产品开发建议书》48．《可行性评估报告书》49．《新产品开发方案书》50．《新产品设计开发计划表》51．《设计任务书》52．《设计评审记录》文件范例 18 .【APQP管理程序】【适用于实施 TS16949机械加工行业，无设计责任】53．《客户要求清单》54．《跨功能小组职责表》55．《产品/过程特殊特性清单》56．《APQP计划表》57．《新设备、工装、检具规划表》58．《测量系统分析（ MSA）计划》59．《SPC 计划》文件范例 19 .【产品先期质量策划管理程序】【适用于实施 TS16949有设计责任】文件范例 20 .【供应商管理程序】60．《供应商资料表》61．《供应商调查评估表》62．《样品确认单》63．《合格供应商名录》64．《供应商定期评估表》65．《供应商改善通知单》文件范例 21 .【采购管理程序】66．《物料申购单》67．《退货单》文件范例 22 .【外协管理程序】68．《外协加工通知单》69．《进料检验通知单》文件范例 23 .【进料检验程序】70．《进料检验记录》71．《供应商进料品质月统计表》72．《供应商品质异常通知单》文件范例 24 .【生产计划管理程序】73．《生产通知单》74．《生产流程单》文件范例 25 .【生产制程管制程序】文件范例 26 .【产品交货管理程序】75．《送货明细表》76．《产品再检通知单》文件范例 27 .【工装管理程序】77．《工装制作申请单》78．《工装总览表》79．《工装/检具验收单》文件范例 28 .【产品标识与追溯管理办法】文件范例 29 .【客户财产管理办法】文件范例 30 .【仓储管理程序】文件范例 31 .【测量设备管理程序】80．《测量仪器/设备总表》81．《测量仪器收发明细表》82．《年度测量仪器校验计划表》83．《测量仪器校正通知单》84．《卡尺校准报告》文件范例 32 .【实验室管理程序】85．《实验需求申请单》86．《信赖性测试报告》87．《信赖性实验进度管控表》文件范例 33 .【客户满意度管理程序】88．《客户满意度调查表》89．《客户满意度统计表》文件范例 34 .【内部审核管理程序】90．《内审与管理评审规划表》91．《内部审核执行计划》92．《质量体系审核检查表》93．《制造过程审核检查表》94．《内部审核不符合项报告》95．《内部审核报告》文件范例 35 .【产品审核程序】96．《年度产品审核计划》97．《产品审核报告》文件范例 36 .【制程及成品检验程序】文件范例 37 .【不合格品管制程序】98．《不合格品评审（处理）报告》99．《返工通知单》100．《废品申报单》文件范例 38 .【数据分析与应用程序】101．《过程绩效指标清单》文件范例 39 .【纠正与预防措施管理程序】102．《纠正/预防措施处理单》文件范例 40 .【客户抱怨/退货管理程序】文件范例 41 .【经营计划管理程序】文件范例 42 .【质量成本管理办法】（对全部质量成本进行分析和报告）103．《质量成本部门统计表》104．《报废明细表》105．《返工明细表》106．《预防成本统计明细表》107．《鉴定成本统计明细表》108．《内部失败成本统计明细表》109．《外部失败成本统计明细表》110．《质量成本月报表》111．《质量成本分析报告》文件范例 43 .【不良质量成本管理办法】【仅对不良质量成本进行分析和报告】112．《不良质量成本统计表》113．《不良质量成本月报表》

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