实用药品GSP基础

项目1认识药品GSP

任务一初识药品GSP

活动1案例分析

活动2药品GSP的重要性

任务二药品GSP的主要内容

活动1学习《药品经营质量管理规范》(2000年版)

活动2药品GSP的主要内容

任务三药品GSP的三大要素

活动1药品GSP对设施设备的要求

活动2药品GSP对人员资格的要求

活动3药品GSP对文件的要求

活动4药品GSP的指导思想

任务四药品GSP认证的基本程序

活动1认识《药品经营质量管理规范认证申请书》

活动2讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》

活动3药品GSP认证的申报材料

活动4药品GSP认证申报资料的准备

活动5药品GSP认证的现场检查

项目2药品购进的管理

任务一药品的采购管理

活动1药品采购流程

活动2药品采购计划的编制与审核

活动3药品采购的渠道和方式

活动4药品采购合同的洽谈与签订

活动5药品采购人员管理

任务二供应商的选择

活动1供应商选择与评价的流程

活动2填写供应商档案表及清单

活动3首营企业的审核

任务三首营品种的经营管理

活动1什么是首营品种

活动2首营品种的审核

活动3首营品种审核的程序

活动4药品质量档案

任务四药品进货的管理

活动1案例分析

活动2进货的原则

活动3进货的程序

任务五购进记录及进货情况质量评审

活动1填写购进记录

活动2购进记录的重要性

活动3进货情况质量评审

项目3药品验收的管理

任务一药品验收的方式和程序

活动1案例分析

活动2验收的依据

活动3验收的方式

活动4药品验收的条件

活动5药品验收的程序

任务二药品验收的内容

活动1案例分析

活动2药品抽样的原则

活动3药品包装的验收

活动4药品标签、说明书的检查

活动5药品外观性状的检查

活动6其他商品的验收

任务三药品验收管理

活动1验收注意事项

活动2案例分析

活动3验收记录

任务四其他类药品的验收管理

活动1特殊药品、外用药品等的验收

活动2中药材和中药饮片的验收

活动3销后退回药品的验收

活动4进口药品的验收

任务五药品的入库管理

活动1入库程序

活动2不合格药品的处理办法

活动3药品验收实践演练

项目4药品储存与养护的管理

任务一药品的分类储存

活动1案例分析

活动2药库的分类

活动3药品的分区分类与货位编号

活动4药品的合理堆放

任务二药品的保管与养护

活动1案例分析

活动2仓库温度、湿度管理

活动3药品的在库检查

活动4药品养护工作的主要职责

活动5药品的保管方法

任务三药品的出库管理

活动1案例分析

活动2药品的出库原则

活动3药品出库的基本程序

活动4药品的运输管理

任务四药品的柜台陈列

活动1陈列药品

活动2药品陈列的基本知识

活动3药品陈列的基本原则

活动4药品陈列的方法

项目5药品销售与售后服务

任务一药品的广告与宣传

活动1违规药品广告宣传案例

活动2药品广告与宣传管理的重要性

活动3药品广告审查与批准

活动4药品广告与宣传管理的内容

任务二药品销售管理

活动1违规药品销售案例分析

活动2药品销售管理的主要内容

活动3药品药店销售技巧

活动4特殊药品销售管理

任务三药品售后服务

活动1认识药品售后服务的重要性

活动2送货上门

活动3退货与换货

活动4用户访问

活动5用户质量投诉与处理

任务四药品不良反应监测

活动1认识药品不良反应监测的重要性

活动2药品不良反应监测的报告范围

活动3药品经营企业不良反应报告程序

附录1药品经营质量管理规范

附录2药品零食企业GSP认证检查评定标准

附录3药品批发企业GSP认证检查评定标准

参考文献

　　本书以药品的经营流程为线索，设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目，并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法；每个“项目”都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。本书适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用。　　本书以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。具备药品经营的质量管理意识，发展职业能力。　　本书以药品的经营流程为线索，设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目，并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法；每个“项目”都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。同时，本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践。　　本书适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。