药物制剂技术

模块一认识药物制剂技术

第一章绪论

第一节概述

一、药剂学和药物制剂技术

二、常用术语

三、药物制剂的发展

第二节药物剂型

一、剂型的重要性

二、药物剂型分类

三、药物制剂生产工艺的重要性

第三节药典与药品标准

一、药典

二、药品标准

三、处方

第四节药物制剂生产与GMP

一、GMP简介

二、药品生产管理

实践项目参观药厂

模块二药剂生产的基本操作

第二章制药卫生

第一节灭菌法与无菌操作

一、常用灭菌法

二、无菌操作法

三、微生物限度检查

第二节空气净化技术

一、概述

二、洁净室的要求

三、洁净室的气流方向

四、洁净室环境质量控制

第三章制药用水

第一节概述

一、制药用水种类及应用

二、制药用水的质量要求

第二节纯化水的制备

一、纯化水的制备技术及设备”

二、纯化水的制备操作

第三节注射用水的制备

一、注射用水的制备技术及设备

二、注射用水的制备操作

实践项目纯化水的制备

第四章物料干燥

第一节概述

一、干燥的含义与影响因素

二、干燥常用技术及设备

第二节干燥操作

一、干燥岗位洁净度要求

二、干燥岗位职责

三、干燥操作过程

第五章粉碎、筛分、混合

第一节粉碎操作

一、概述

二、粉碎操作

第二节筛分操作

一、概述

二、筛分操作

第三节混合操作

一、概述

二、混合操作

实践项目粉碎、筛分、混合操作

模块三液体制剂类制备技术

第六章液体制剂

第一节概述

一、液体制剂的含义、特点与给药途径

二、常见液体制剂

……

第七章无菌液体制剂

模块四口服固体制剂制备技术

第八章散剂

第九章颗粒剂

第十章胶囊剂

第十一章片剂

第十二章滴丸剂

模块五半固体制剂制备技术

第十三章软膏剂和乳膏剂

第十四章凝胶剂

模块六其他制剂制备技术

第十五章栓剂

第十六章膜剂

第十七章气雾剂、粉雾剂和喷雾剂

模块七中药制剂制备技术

第十八章中药制剂简介

模块八药物制剂生产新技术与新剂型

第十九章药物制剂的新技术

第二十章药物制剂的新剂型

模块九药物制剂的稳定性与有效性

第二十一章药物制剂的稳定性

第二十二章药物制剂的有效性

模块十制剂包装简介

第二十三章制剂包装

附录

参考文献

目标检测参考答案

药物制剂技术教学大纲(供药物制剂技术专业用)

药物制剂技术教学大纲(供化学制药技术专业用)

药物制剂技术教学大纲(供生物制药技术专业用)

　　本教材主要介绍药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，按药品工业化生产特点分为十个模块。第一模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生产技术管理基本知识；第二模块主要介绍药剂生产基本技术及操作，包括制药卫生、制药用水、物料干燥、粉碎、筛分、混合技术及操作；第三、四、五、六模块分别介绍液体制剂制备技术、口服固体制剂制备技术、半固体制剂制备技术、其他制剂制备技术；第七模块介绍中药制剂制备技术；第八、九模块介绍药物制剂生产新技术、新剂型以及药物制剂的稳定性与有效性等前沿知识；第十模块介绍制剂包装。