书籍简介:

本标准采用中英文对照方式编写，全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准，兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估；也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系，制定管理制度和操作程序，建立质量管理指标，明确相关部门和人员的职责，改进工作流程。

书籍目录:

前言

引言

1 范围

2 术语和定义

2．1 伦理审查体系

3 伦理审查体系基本要求

3．1 医疗卫生组织机构基本要求

3．2 伦理委员会基本要求

3．3 伦理委员会办公室基本要求

3．4 临床专业科室和研究人员基本要求

4 伦理审查体系评估要素

4．1 医疗卫生组织机构评估要素

4．2 伦理委员会评估要素

4．3 伦理委员会办公室评估要素

4．4 临床专业科室和研究人员评估要素

参考文献

书籍规格:

书籍详细信息
书名	伦理审查体系评估标准站内查询相似图书
	9787117181433 如需购买下载《伦理审查体系评估标准》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	人民卫生出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	10.0	语种	汉英对照
尺寸	29 × 21	装帧	平装
页数	5	印数

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书籍信息归属:

伦理审查体系评估标准是人民卫生出版社于2013.出版的中图分类号为 R2-05 的主题关于中国医药学－医学伦理学－评价标准－汉、英的书籍。