出版社:人民卫生出版社
年代:2017
定价:10.0
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列,并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强,但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册,每个分册约20~40页不等,具体如下:医疗器械政策制定医疗器械监管医疗器械卫生技术评估医疗器械采购流程与资源指南医疗器械需求评估医疗器械捐赠医疗设备资产信息管理概论医疗设备维护管理概论维护管理信息系统。
国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修院, 组织编写
国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
田月洁, 黄琳, 赵玉娟, 主编
国家食品药品监督管理局, 组织编写
国家食品药品监督管理局, 组织编写
国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 编
陈仿富, 主编
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编
王同申, 钟晓茹, 牛永明, 著