上市后临床研究规范

书籍简介:

目前，我国药品上市后研究和评价明显不足，急需建立一个完整的药品上市后研究体系。为了使上市后临床研究更加规范以及顺应此趋势，本书稿从药品上市后临床研究的目的与意义，药品上市后研究的分类，药品上市后临床研究的类型、设计策略、统计原则及适用场景，数据管理与统计分析，真实世界研究，以及各国药品上市后临床研究相关法规和政策入手，可使申办者、研究者、合同研究组织、数据分析者深入了解上市后临床试验的发展、分类设计策略、分析原因及适用场景，同时了解各国在上市后临床研究中的法规、政策，旨在指导上市后临床研究实施遵守药品上市后临床研究规范的同时，合理设计并规范操作临床研究，为临床安全合理用药提供科学依据。

书籍规格:

书籍信息归属:

上市后临床研究规范是科学技术文献出版社于2020.7出版的中图分类号为 R954 的主题关于 临床药学－药品管理－管理规范 的书籍。