中药固体制剂技术

第一章 绪论

第一节 中药固体制剂常用的名词术语

第二节 中药制剂的工作依据

一、国家药品标准

二、药品管理法律法规

第三节 药品监督和法律责任

练习题

第二章 GMP

第一节 药品生产中常用的名词术语

一、物料、产品、包装

二、物料平衡、收率

三、批、批号

四、其他名词术语

第二节 GMP概述

一、GMP的概念及发展史

二、GMP对生产人员的要求--人

三、GMP对设备的要求--机

四、GMP对物料和产品管理的要求--料

五、制药用水--料

六、GMP对文件的要求--法

七、GMP对生产过程管理的要求--法

八、GMP对验证的要求--法

九、GMP对厂房与设施的要求--环

十、GMP对空气及工艺用气的要求--环

十一、GMP对卫生管理的要求--法

练习题

第三章 灭菌防腐技术

第一节 基本知识

一、《中国药典》微生物限度检查要求

二、微生物限度检查结果判定

三、灭菌防腐的常用术语

第二节 灭菌技术

一、物理灭菌法

二、化学灭菌法

第三节 无菌生产工艺

第四节 防腐技术

一、防腐剂

二、防腐剂使用时的注意事项

练习题

第四章 中药的浸提、分离与精制技术

第一节 基本知识

一、药材成分与疗效

二、浸提、分离与精制的目的

第二节 中药的浸提技术

一、浸提常用溶剂

二、影响浸提因素

三、浸提方法

第三节 中药的分离与精制技术

一、分离

二、常用精制技术

练习题

第五章 浓缩与干燥技术

第一节 基本知识

第二节 浓缩技术

一、蒸发

二、蒸馏

第三节 干燥技术

一、常压干燥

二、减压干燥

三、沸腾干燥

四、喷雾干燥

五、冷冻干燥

六、微波干燥

七、远红外干燥

八、其他干燥方法

练习题

第六章 粉碎、过筛、离析、混合技术

第一节 粉碎技术

一、基本知识

二、粉碎的方法

三、常用的粉碎设备

第二节 过筛与离析技术

一、基本知识

二、常用的过筛与离析设备

……

第七章 散剂制备技术

第八章 丸剂制备技术

第九章 颗粒剂制备技术

第十章 胶囊剂制备技术

第十一章 片剂制备技术

练习题答案

参考文献

《中药固体制剂技术》内容选取常见的中药固体剂型及中药前处理、提取、制备涉及的操作技术。共分为十一章，包括：绪论，GMP，灭菌防腐技术，中药的浸提、分离与精制技术，浓缩与干燥技术，粉碎、过筛、离析、混合技术，散剂制备技术，丸剂制备技术，颗粒剂制备技术，胶囊剂制备技术，片剂制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线，以生产岗位及岗位质量控制为学习重点，并将GMP知识融入其中，使学习过程成为完整剂型生产的体验过程，符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。《中药固体制剂技术》知识内容简单易懂，贴近生产实际。