生物制药工艺学

第一章 绪论

第一节 生物制药的概念和研究内容

一、生物制药的概念

二、生物制药的研究内容

第二节 生物药物的性质和分类

一、生物药物的性质与特点

二、生物药物的分类

第三节 生物制药的发展历史和概况

一、生物制药的发展历史

二、生物制药的发展概况

第四节 生物制药的研究发展趋势

一、综合利用与开发生物资源

二、大力发展现代生物制药技术医药产品

第二章 微生物发酵制药技术

第一节 概述

一、微生物发酵制药的发展简史

二、微生物发酵制药研究的内容

三、微生物发酵药物的来源

四、微生物发酵药物的分类

第二节 制药微生物与产物的生物合成

一、制药微生物的选择

二、制药微生物菌种的选育

三、制药微生物菌种的保藏

四、微生物代谢产物的生物合成

第三节 发酵工艺条件的确定

一、培养基及其制备

二、灭菌操作技术

三、微生物发酵的3种主要操作方式

四、发酵过程中的主要参数及控制

实验一 细菌的液体培养及菌种的保存与复苏

第三章 基因工程制药技术

第一节 概述

一、基因工程制药

二、基因工程制药的发展

三、我国基因工程药物的现状

第二节 重组DNA技术的基本过程

一、概述

二、目的基因的获得

三、目的基因的表达

第三节 基因工程工具酶和克隆载体

一、基因工程的常用酶

二、克隆载体

三、表达系统

第四节 基因工程药物的生产

一、基因工程菌株的培养

二、基因工程菌发酵条件

三、基因工程药物的分离纯化

四、各种产物表达形式采用的分离纯化方法

五、基因工程药物的质量控制

第四章 细胞工程制药技术

第一节 概述

第二节 细胞融合技术

一、细胞融合技术的建立和发展

二、动物细胞融合和体细胞杂交

三、植物原生质体融合和体细胞杂交

四、微生物原生质体融合

第三节 动物细胞培养技术

一、动物细胞培养概论

二、体外细胞培养

三、动物细胞培养液

四、动物细胞及组织培养

第四节 植物细胞培养技术

一、植物细胞培养的研究进展

二、植物细胞培养的特性与营养

三、植物细胞悬浮培养与固化培养技术

……

第五章 酶工程制药技术

第六章 生物制药分离纯化技术

第七章 预处理、细胞破碎及固-液分离技术

第八章 萃取技术

第九章 膜分离技术

第十章 色谱技术

第十一章 固相析出法与成品干燥技术

第十二章 生物药物的一般生产工艺

参考文献

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生物制药工艺学教学大纲

《生物制药工艺学（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中，注重教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展；知识面宽、浅显易懂，力图做到使教师易教、学生易学；在编写次序上既注重层次分明，又注重知识的连贯性和整体性；在语言上力求简明通顺、语言流畅，并多加插图以利于学生理解，便于阅读。