药物制剂技术

第一章 药剂基本知识

第一节 药剂基本概念

一、概述

二、药物制成剂型的目的及分类

三、药物剂型的分类

第二节 药剂的发展

一、古代药剂学的发展

二、现代药剂学的发展

三、今后的任务

第三节 药典与GMP

一、中华人民共和国药典

二、药品生产质量管理规范

第四节 药物制剂的稳定性

一、药物制剂稳定性的意义和研究范围

二、药物稳定性的化学动力学基础

三、制剂中药物的化学降解途径

四、影响药物制剂降解的因素及稳定方法

五、药物稳定性试验方法

第五节 空气净化技术

一、概述

二、洁净室空气净化标准

三、空气净化技术

四、洁净室对人员、物件及内部结构的要求

五、洁净区的气流要求

六、洁净区的压差分布

实训《中国药典》的查阅

课后练习

本章小结

第二章 固体制剂的制备

第一节 粉碎、筛分和混合操作

一、粉碎

二、筛分

三、混合

第二节 散剂的制备与质量检查

一、概述

二、散剂的制备

实训2.1痱子粉的制备

第三节 颗粒剂的制备与质量检查

一、概述

二、颗粒剂的制备

实训2.2空白颗粒的制备

第四节 胶囊剂的制备与质量检查

一、概述

二、硬胶囊剂的制备

三、软胶囊剂的制备

四、质量检查

实训2.3双氯灭痛胶囊剂的填充

第五节 片剂的制备与质量检查

一、概述

二、片剂的辅料

三、片剂的制备

四、压片过程中可能出现的问题及解决方法

五、片剂的质量评定

六、片剂的包装

实训2.4阿司匹林片剂的制备

第六节 包衣片的制备与质量控制

一、概述

二、常用包衣材料与包衣过程

三、包衣方法与设备

四、包衣过程中可能出现的问题及解决方法

实训2.5片剂薄膜包衣

课后练习

本章小结

第三章 灭菌和无菌制剂的制备

第一节 注射剂基础知识

一、概述

二、热原

三、注射剂的溶剂与附加剂

四、灭菌方法与无菌技术

第二节 制药用水

一、概述

二、纯化水

三、注射用水

第三节 最终灭菌小容量注射剂的制备

一、注射容器的处理

二、注射液的配制与过滤

三、注射液的灌封

四、注射剂的灭菌与检漏

五、注射剂的质量检查

六、印字与包装

七、举例

实训3.1维生素C注射液的制备

第四节 最终灭菌大容量注射剂（输液剂）的制备

一、输液剂的分类与质量要求

二、输液剂的制备

三、输液剂生产中的问题及解决方法

四、典型输液处方及制备工艺分析

实训3.2葡萄糖输液剂的制备

第五节 注射用无菌粉末的制备

一、概述

二、注射用无菌分装产品

三、注射用冷冻干燥制品

四、典型无菌粉末处方及制备工艺分析

实训3.3注射用辅酶A的制备

第六节 滴眼剂的制备

一、滴眼剂的质量要求

二、影响眼用药物吸收的因素

三、滴眼剂的附加剂

四、滴眼剂的制备

五、滴眼剂处方及制备工艺分析

实训3.4氯霉素滴眼液的制备

课后练习

本章小结

第四章 液体制剂的制备

第一节 液体制剂基础知识

一、概述

二、液体制剂的常用溶剂

三、液体制剂的常用附加剂

四、表面活性剂

第二节 溶液型液体制剂的制备与质量检查

一、概述

二、低分子溶液剂

三、高分子溶液剂

实训4.1葡萄糖酸亚铁糖浆的制备

第三节 混悬型液体制剂的制备与质量检查

一、概述

二、混悬剂的稳定性

三、混悬剂的稳定剂

四、混悬剂的制备方法

五、混悬剂的质量评价

实训4.2炉甘石洗剂的制备

第四节 乳剂型液体制剂的制备与质量检查

一、概述

二、分类及鉴别

三、乳剂的特点

四、乳剂形成的理论

五、乳化剂

六、乳剂的不稳定性

七、乳剂的制备方法

实训4.3石灰搽剂制备与液体石蜡乳的制备

课后练习

本章小结

第五章 半固体制剂的制备

第一节 软膏剂的制备与质量检查

一、概述

二、软膏剂的基质

三、软膏剂的附加剂

四、软膏剂的制备方法及设备

五、软膏剂的质量检查

六、包装与贮藏

实训5.1O/W型乳剂型基质的水杨酸软膏的制备

第二节 眼膏剂的制备和质量检查

一、概述

二、眼膏剂的制备

三、眼膏剂的质量检查

实训5.2盐酸环胞苷眼膏制备

课后练习

本章小结

第六章 浸出制剂的制备

第一节 浸出制剂基础知识

一、概述

二、浸出原理

三、影响浸提的因素

四、常用浸提溶剂与浸提辅助剂

五、常用浸提方法与设备

六、浸提液的分离

七、提取液的精制

八、提取液的浓缩

实训6.1参观中药提取浓缩实训车间

第二节 常用浸出制剂的制备及其质量控制

一、汤剂

二、合剂

三、煎膏剂（膏滋）

四、酒剂与酊剂

五、流浸膏剂与浸膏剂

实训6.2板蓝根颗粒的制备

课后练习

本章小结

第七章 其他制剂的制备

第一节 中药丸剂的制备与质量检查

一、概述

二、丸剂的分类

三、丸剂的制备

四、常用的辅料

五、塑制法制备蜜丸

六、泛制法制备水丸

七、浓缩丸的制备

八、丸剂的质量检查

九、丸剂的包装及贮存

实训7.1六味地黄丸的制备

第二节 滴丸的制备与质量检测

一、概述

二、滴丸基质的要求与常用基质

三、滴丸冷凝液的要求与选用

四、滴丸的制备方法与设备

五、质量检查

实训7.2芸香油滴丸的制备

第三节 栓剂的制备与质量检查

一、概述

二、栓剂的基质

三、栓剂的附加剂

四、栓剂的制备方法

五、栓剂的质量检查

实训7.3乙酰水杨酸栓剂的制备

第四节 膜剂的制备与质量检查

一、概述

二、膜剂的成膜材料

三、膜剂的组成

四、膜剂的制备方法

实训7.4膜剂的制备与质量检查

课后练习

本章小结

课后练习参考答案

参考文献

《药物制剂技术》是高职高专药物制剂技术、药学及相关专业使用教材之一，是按照药物制剂的工作要求和剂型类别，将内容进行归类与整合，设置了“药剂基本知识”、“固体制剂的制备”、“灭菌和无菌制剂的制备”、“液体制剂的制备”、“半固体制剂的制备”、“浸出制剂的制备”、“其他制剂的制备”共七章；内容涉及药剂学理论、制剂生产技术和设备等内容。《药物制剂技术》也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训用书。