药品与包装材料的相容性

第1部分 基本概念

第1章 总论

第2章 命名和基本概念

第3章 可提取物、浸出物和产品生命周期

第2部分 材料表征

第4章 材料筛选和表征(鉴定)

第3部分 包装鉴定

第5章 原型阶段

第6章 早期研发阶段

第4部分 包装验证

第7章 产品研发后期

第8章 申报

第9章 上市注册过程

第5部分 产品维护

第10章 产品维护

第11章 产品退市

第12章 聚集新概念

附录 用于药品包装的原材料及其相关的可提取物

索引

随着对药品与包装材料相容性研究重要性理解的日趋深入，引进相容性研究的新理念、新方法以及相应的安全性评价方法，越来越迫切地成为我国广大医药科研和评价工作者的需要。为此，中国医药包装协会翻译了Wiley出版社出版的《药品与包装材料的相容性——可提取物与浸出物相关安全性研究(精)》一书。该书作者全球知名医药企业——百特国际有限公司杰出科学家Dennis Jenke，将其团队多年来开展相容性研究工作的经验和成果进行了总结凝练，给出了多个操作性强的实例及宝贵的经验，这本书实为该领域专家们普遍称道的一本好书。本书由杨会英、马玉楠等人译。《药品与包装材料的相容性-可提取物与浸出物相关安全性研究》，本书着眼于药品包装材料的安全性评估和治疗产品开发这两个方面，通过全面的阐述向读者展示了包装材料与药品兼容性研究的最新成果和前沿进展。全书由12章构成，介绍了相关基础概念、包装鉴定、包装验证和产品维护四个大方面的内容。