药事管理与法规

第一部分 药事管理相关知识

第一单元 医药卫生体制改革

第二单元 药事管理体制

第三单元 药品质量及其监督检验

第四单元 行政法的相关知识

第五单元 中药管理

第六单元 药学职业道德

第二部分 药事管理法规

第一单元 中华人民共和国药品管理法

第二单元 中华人民共和国药品管理法实施条例

第三单元 中华人民共和国刑法（节选）

第四单元 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

第五单元 麻醉药品和精神药品管理条例

第六单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

第七单元 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

第八单元 医疗用毒性药品管理办法

第九单元 疫苗流通和预防接种管理条例

第十单元 执业药师资格制度暂行规定

第十一单元 关于建立国家基本药物制度的实施意见

第十二单元 国家基本药物目录管理办法（暂行）

第十三单元 处方药与非处方药分类管理办法（试行）

第十四单元 非处方药专有标识管理规定（暂行）

第十五单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定

第十六单元 处方管理办法

第十七单元 药品不良反应报告和监测管理办法

第十八单元 药品注册管理办法

第十九单元 药品生产质量管理规范

第二十单元 药品生产质量管理规范附录

第二十一单元 药品召回管理办法

第二十二单元 药品经营许可证管理办法

第二十三单元 药品经营质量管理规范

第二十四单元 药品经营质量管理规范实施细则

第二十五单元 药品流通监督管理办法

第二十六单元 互联网药品交易服务审批暂行规定

第二十七单元 医疗机构药事管理暂行规定

第二十八单元 医疗机构制剂注册管理办法（试行）

第二十九单元 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

第三十单元 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

第三十一单元 药品说明书和标签管理规定

第三十二单元 化学药品和生物制品说明书规范细则

第三十三单元 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则

第三十四单元 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

第三十五单元 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

第三十六单元 中华人民共和国广告法

第三十七单元 药品广告审查发布标准

第三十八单元 药品广告审查办法

第三十九单元 互联网药品信息服务管理办法

第四十单元 中华人民共和国消费者权益保护法

第四十一单元 中华人民共和国反不正当竞争法

第四十二单元 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

田燕、邓卅主编的《药事管理与法规（第2版）》是国家执业药师资格考试——药事管理与法规的复习参考书，由具有丰富教学、执业药师考试辅导经验的专家根据最新考试大纲的内容要求编写而成。全书分为三部分：药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德。
《国家执业药师资格考试考点采分：药事管理与法规（第2版）（2011全新版）》严格按照考试大纲的要求编写，划分复习要点——考点，精炼教材内容，突出重点，便于考生记忆。提供部分历年考试真题，目的是帮助考生尽快熟悉考试形式、特点及方法，提高应试能力和考试技巧。