中国生物医用材料科学与产业现状及发展战略研究

第一部分总则

1前言

11生物医用材料的科学内涵、分类与基本特性

12咨询研究出发点和目标

2国家重大需求分析

21我国社会发展和建设稳定、和谐的小康社会的迫切需求

22实现我国产业结构调整，发展先进社会生产力、扩大内需、培育国民经济

新增长点的需求

23我国生物材料科学、工程和产业发展对其基础研究的需求

3生物医用材料科学重点与发展前沿

31生物相容性

32表面和表面工程

33纳米生物材料及软纳米技

34先进的制造方法学

4国内外产业发展现状和趋势

41世界生物医用材料产业现状

42我国生物医用材料产业现状

43驱动生物医用材料市场高速增长的原因

44生物医用材料产业的特点

45生物医用材料产业的发展趋势

46我国生物医用材料产业存在的问题

5国家科技计划对生物医用材料发展的部署

51国家973计划

52国家863计划

53国家支撑计划

54国家自然科学基金

55与国家中长期科技发展规划的衔接

6生物医用材料发展战略及对策

61指导思想

62基本原则

63战略目标

631总体目标

632阶段目标

64战略重点与布局

641战略重点

642战略性和前瞻性布局

65战略对称与发展措施

第二部分生物医用材料主要应用领域

7矫形与整形外科

71前言（咨询研究出发点及目标）

72生物材料的应用背景及重点研究领域

721生物材料的科学内涵、分类与基本特性

722生物材料的发展概况

723生物材料的应用领域

73生物材料的重大需求

731国民经济发展

732人民生活质量提高

74生物材料国内外发展现状分析与评价

741国内外发展现状

742综合分析与评价

75生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈

751科学研究中关键科学问题分析

752工程化和应用的主要技术瓶颈

753产业化前景及市场分析

76生物材料研究、生产和应用中产学研发展的政策性问题

761国家政策下的我国生物材料的产学研现状

762科学研究及产业发展的成果、标准等数据分析

763观念和体制、机制问题探索

77生物材料发展战略及对策

771指导思想

772战略目标

773发展措施与对策

78建议与结论

8心脑血管系统

81用于心血管系统的生物材料及其植入、介入器械的发展历史与应用现状

811心血管植入器械

812心脑血管介入器械

82重大需求

83生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈

831科学研究中关键科学问题与关键技术分析

832工程化和应用的主要技术瓶颈

833产业化前景及市场分析

84我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域研究与产业化的突出问题

841研究投入不足及产学研结合体系不完整，影响自主知识产权的关键技术

体系的形成和发展

842产品注册周期漫长，严重影响新产品上市速度

843关键原材料及器械制造设备依赖进口

844缺乏高水平研发人才和引领性的科学研究与创新技术平台

845缺乏被国际认可的第三方检验机构和国家行业标准

846国内临床研究缺乏统计学意义,不被国际认可

847现有医保政策不利于介入医疗器械与材料产业发展

85心脑血管生物材料与植入、介入器械的发展战略及对策建议

851加强对我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域的科学研究的投入

852加强对我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域人才培养,创新性研究平台建设和建立被国际认可的检验机构

853促进我国心脑血管生物材料与植入、介入器械产品所需要的原材料产业的发展

854设立国内高新技术企业产品注册绿色通道

855制定有利于我国心脑血管植入、介入医疗器械民族产业全面发展的国家及省市级医保政策

9口腔医学工程

91牙科生物材料

911牙科生物材料的市场现状

912牙科生物材料的研究现状

913中国牙科生物材料及医疗器械面临的问题及建议

92有机/无机杂化树脂与软物质材料(纤维和凝胶)及其生物医学应用

921有机/无机纳米杂化材料及其口腔医学应用

922生物医用纤维材料及纺织品

923纳米纤维基生物材料用于组织修复和组织工程材料

924设想和建议

93颅颌面外科与生物材料

931颅颌面外科介绍

932生物材料在颅颌面外科的应用

94金属表面生物活化与耐磨改性

941硬组织生物修复用金属表面活性改性面临的问题与挑战

942西安交通大学在金属生物医用表面改性方面的研究工作进展

10医学诊断与生物分离

101国内外发展现状分析与评价

1011生物芯片

1012纳米纤维

1013纳米金

1014分子影像

102产业化前景及市场分析

11载药微系统（载药植入器械）

111载药微系统的应用背景及重点研究领域

1111定义、分类、基本特性

1112发展概况

1113主要应用领域

112载药微系统研究开发的重大需求

1121国家建立和谐社会的战略目标

1122满足广大人民群众健康需求

1123国民经济发展的重要方面

113载药微系统国内外发展现状分析与评价

1131载药微系统的发展历史与现状

1132国内外载药微系统研究开发现状及对比

1133产业化前景及市场分析

114载药微系统研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈

1141科学研究中关键科学问题分析

1142产业化发展和应用中的主要技术瓶颈

115发展战略及对策

12组织工程

121前言

1211咨询报告出发点及目标

1212咨询报告总则

122组织工程用生物材料的应用背景及重点研究领域

1221组织工程用生物材料的科学内涵、分类与基本特性

1222组织工程用生物材料的发展概况

1223组织工程用生物材料的应用领域

123生物材料的重大需求

124组织工程用生物材料国内外发展现状分析与评价

1241国际上组织工程用生物材料的发展概况

1242我国组织工程用生物材料研究的研究分工及综合分析

1243我国组织工程用生物材料研究发展的新进展

1244综合分析与评价

125组织工程用生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和

主要技术瓶颈

1251科学研究中关键科学问题分析

1252工程化和应用的主要技术瓶颈

1253产业化前景及市场分析

126组织工程研究、生产和应用中产学研发展的政策性问题

1261我国组织工程的产学研现状

1262科学研究及产业发展的成果、标准等数据分析

1263观念和体制、机制问题探索

127组织工程发展战略及对策

1271指导思想

1272战略目标

1273发展措施与对策

128建议与结论

13体外人工器官

131人工器官的应用背景及重点研究领域

1311人工器官的科学内涵、分类与基本特性

1312 人工器官的发展概况

1313人工器官的应用领域

132人工器官的重大需求

1321国民经济发展

1322人民生活质量提高

1323高新技术产业提升

133人工器官国内外发展现状分析与评价

1331国内外发展现状

1332综合分析与评价

134人工器官研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈

1341科学研究中关键科学问题分析

1342工程化和应用的主要技术瓶颈

1343产业化前景及市场分析

135人工器官发展战略及对策

1351指导思想

1352战略目标

1353发展措施与对策

136建议与结论

14计算机模拟及仿形制造

141医学图像处理技术（CT/MRI/超声/三维激光扫描）与反求技术

142手术方案计算机模拟研究

1421对现有危险手术、不完善手术设备的方案改进

1422建立在网络技术和机器人技术上的虚拟业务

143针对植入物结构优化设计的生物力学、生物流变学、生物摩擦学计算机模拟研究

1431明确功能，面向功能设计

1432针对植入区的植入物外形上的仿形设计

1433针对植入物的设计，形成面向功能的多材料多尺度结构生物材料及其相关产品的计算机模拟技术

144针对植入物与生物活体组织长合或交互作用机理的计算模拟研究

1441生物活体组织的计算机模拟技术

1442植入物与生物活体组织的结合与界面作用

145植入物仿形制造新工艺的探索与工艺优化研究

参考文献

《中国生物医用材料科学与产业现状及发展战略研究》是中国工程院咨询项目“中国生物医用材料科学与产业现状及发展战略研究”的研究成果汇编。

　　本咨询报告分为两个部分，第一部分为咨询报告总则，主要涉及我国生物医用材料科学与产业现状及发展战略研究；第二部分是基于人类健康重大需求的生物医用材料及其制品，概述其研究与产业现状及发展战略，并针对我国生物医用材料及应用研究中存在的问题提出了具体建议。

　　本书可供生物医用材料相关的政府管理部门、生产企业、医疗器械生产企业、高等院校、科研院所、医院等人员学习并了解我国近年来生物材料的发展及趋势，科研、产业面临的问题及解决对策等。