书籍简介:

本书在药品管理法规框架下，对协调统一药品研发和技术审评的技术要求，保证药品的安全，有效和质量可控发挥着重要作用，这些指导原则的发布，对引导药品研究开发，实现促进医药事业健康发展，保障人民用药安全是非常有效的手段和方法。

书籍目录:

关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知

关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知

关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知

1化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则对主要研究结果的总结及评价

2化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则立题目的与依据

3化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则药学研究资料综述

4化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则药理毒理研究资料综述

5化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则临床试验资料综述

6已有国家标准化学药品研究技术指导原则

7中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

8中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则对主要研究结果的总结及评价

9中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则药学研究资料综述

10中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则药理毒理研究资料综述

11中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则临床试验资料综述

12抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则

13手性药物质量控制研究技术指导原则

14药物生殖毒性研究技术指导原则

15细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

内容摘要:

　　本书由国家食品药品监督管理局药品注册司委托药品审评中心组织编写，本书收载的药物研究技术指导原则是已经国家食品药品监督管理局审核批准的部分，其余指导原则将在审核完成后陆续发布。本次组织编写的新版指导原则，努力遵循“科学合理、鼓励创新、公开透明”的原则，并按照《药物研究技术指导原则起草与修订工作规范（试行）》的课题研究形式组织开展工作。

书籍规格:

书籍详细信息
书名	药物研究技术指导原则站内查询相似图书
	9787506737050 如需购买下载《药物研究技术指导原则》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	中国医药科技出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	108.0	语种	简体中文
尺寸	20	装帧	精装
页数		印数	3000

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书籍信息归属:

药物研究技术指导原则是中国医药科技出版社于2007.07出版的中图分类号为 R97-65 的主题关于药物－研究－规则－中国－2006～2007 的书籍。