药物制剂技术

模块一 药物制剂工作的认知

专题一 药物剂型、制剂与生产

一、药物剂型与制剂

二、药品生产的质量管理

三、药品生产的安全

四、药品生产环境与条件

【实践】

学习测试

专题二 药物制剂的处方工作

一、药物制剂的处方

二、药物制剂的基本特性

三、药物制剂的配伍

【实践】

四、表面活性剂的应用

【实践】

五、药物制剂的稳定性

六、药物制剂的设计和新药制剂的

申报

学习测试

【整理归纳】

模块二 液体制剂

一、液体制剂的分类

二、液体制剂的处方组成

三、液体制剂的包装与贮藏

学习测试

专题一 溶液型液体制剂技术

一、溶液剂

二、其他溶液型液体制剂

【实践】

学习测试

专题二 混悬剂制剂技术

一、混悬剂的不稳定性

二、混悬剂的处方

三、混悬剂的制备

四、混悬剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题三 乳剂制剂技术

一、乳剂的处方

二、乳剂的制备

三、乳剂的质量检查

【实践】

学习测试

【整理归纳】

模块三 无菌制剂

专题一 注射剂制剂技术

一、注射剂的处方

二、注射剂的制备

三、注射剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题二 输液剂制剂技术

一、输液剂概述

二、输液剂的制备

三、输液剂的质量检查

四、输液剂制备中容易出现的问题及

解决方法

【实践】

学习测试

专题三 注射用无菌粉末制剂技术

一、注射用无菌分装制品

二、注射用冷冻干燥制品

学习测试

专题四 眼用液体制剂技术

一、滴眼剂的处方

二、滴眼剂的制备

【实践】

学习测试

【整理归纳】

模块四 固体制剂

专题一 散剂制剂技术

一、散剂的处方

二、散剂的制备

三、散剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题二 颗粒剂制剂技术

一、颗粒剂的处方

二、颗粒剂的制备

三、颗粒剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题三 胶囊剂制剂技术

一、胶囊剂的处方

二、胶囊剂的制备

三、包装与储存

四、胶囊剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题四 片剂制剂技术

一、片剂的处方

二、片剂的制备

三、片剂的质量检查

四、片剂的包装与储存

【实践】

学习测试

专题五 片剂的包衣

一、包衣的材料与工艺

二、包衣的方法与设备

三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法

四、片剂包衣的质量检查

【实践】

学习测试

【整理归纳】

模块五 其他制剂

专题一 栓剂制剂技术

一、栓剂的处方

二、栓剂的制备

三、栓剂的包装及储存

四、栓剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术

一、软膏剂、乳膏剂的处方

二、软膏剂、乳膏剂的制备

三、软膏剂、乳膏剂的质量检查

四、凝胶剂制剂技术

五、眼膏剂制剂技术

【实践】

学习测试

专题三 膜剂制剂技术

一、膜剂的处方

二、膜剂的制备

三、膜剂的质量检查

【实践】

学习测试

专题四 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂制剂技术

一、气雾剂制剂技术

二、粉雾剂制剂技术

三、喷雾剂制剂技术

【实践】

学习测试

专题五 浸出制剂与中药制剂技术

一、中药材的前处理

二、常用浸出的方法

三、常见浸出制剂与中药制剂的制备

【实践】

学习测试

专题六 滴丸剂制剂技术

一、滴丸剂的处方

二、滴丸剂的制备

三、滴丸的质量检查

【实践】

学习测试

【整理归纳】

模块六 制剂新技术与新剂型

专题一 固体分散技术

一、固体分散体的载体材料

二、固体分散体的制备方法

【实践】

学习测试

专题二 药物包合技术

一、包合材料

二、包合物的制备方法

【实践】

学习测试

专题三 微囊技术

一、微囊材料

二、微囊的制备方法

【实践】

学习测试

专题四 新剂型简介

一、缓释制剂和控释制剂技术

二、经皮吸收制剂技术

三、靶向制剂技术

学习测试

【整理归纳】

模块七 制剂有效性评价

专题一 药物制剂的溶出释放试验

一、试验目的

二、试验原理

三、试验方法

【实践】

学习测试

专题二 药物制剂的吸收试验

一、试验目的

二、试验原理

三、试验方法

【实践】

学习测试

专题三 生物利用度和生物等效性

试验

一、试验目的

二、试验原理

三、试验方法

【实践】

学习测试

【整理归纳】

附录

附录一 主要制剂的生产工艺及基本要点

（一）口服液体制剂工艺及基本要点

（二）安瓿注射剂生产工艺及基本要点

（三）大输液生产工艺及基本要点

（四）粉针剂生产工艺及基本要点

（五）口服固体制剂生产工艺及基本要点

（六）外用药剂生产工艺及基本要点

（七）中药制剂生产工艺的基本要点

附录二 制剂生产工艺规程（以空白片为例）

附录三 制剂生产记录

粉碎、过筛生产记录

配料制粒生产记录

整粒总混生产记录

压片生产记录

压片工序清场记录

高效包衣生产记录

内包装生产记录

外包装生产记录

小容量注射液生产记录

学习测试参考答案（选择题）

参考文献

《药物制剂技术》以制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2010年版《中华人民共和国药典》为基准来编写，力求体现相应工种岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和制剂有效性评价七个模块。增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。

《药物制剂技术》适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和工具书。