医学实验室质量体系文件范例

《医学实验室认可作业指导书范例》的主要内容紧紧围绕ISO发布的新标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》和中国合格评定国家认可委员会预计于2014年上半年发布的医学实验室认可准则，按照专业习惯，分别编写相应的《医学实验室质量体系文件范例》，供全国的医院检验科、独立医学实验室参考。该书系统介绍了广东省中医院检验科ISO15189：2012版质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。这些文件供正在筹备或计划筹备实验室认可或通过实验室认可的医学实验室参考，也可供没有筹备实验室认可的医学实验室学习，也可作为医学实验室认可内审员和评审员、医学检验专业大中专院校师生培训的辅助教材。