干细胞临床研究质控体系的建立
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干细胞临床研究质控体系的建立

刘晶, 主编

出版社:人民卫生出版社

年代:2017

定价:50.0

书籍简介:

本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求,围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际,汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件,为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料,有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考,为国内从事干细胞研究的科研院所、企业等提供学习材料,也可作为相关学会的干细胞技术培训的基本教材。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787117253178
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出版地北京出版单位人民卫生出版社
版次1版印次1
定价(元)50.0语种简体中文
尺寸26 × 19装帧平装
页数 71 印数

书籍信息归属:

干细胞临床研究质控体系的建立是人民卫生出版社于2017.出版的中图分类号为 Q24 的主题关于 干细胞-临床应用-研究 的书籍。