儿科用药非临床安全性研究

书籍简介:

”本书是国内首部系统总结儿科用药非临床安全性研究理论体系及实验技术、方法和标准操作规程的专著，是孙祖越研究员及其团队多年来潜心研究所取得宝贵经验和系列成果的积累。本书从儿科学及儿科用药发展历程、儿科用药不良反应及历史惨痛教训入手，强调儿科用药研究中的监管和伦理问题。在介绍幼龄动物敏感性、实验设计特殊性和研究策略、逐案原则（研究实例）、评价规范性要求的同时，重点阐述儿科用药非临床安全性研究的宏观思考和设计方案，并展示了诸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等幼龄动物的发育毒性研究案例，这些试验内容深入细致，极具参考价值，指导作用突出。本书内容丰富、详实，附有大量彩图和表格，可为从事儿童药物开发、发育毒理学理论研究和药物非临床安全性评价的专业人员提供重要指导，也可供药品监管部门行政和技术人员借鉴。”

书籍规格:

书籍信息归属:

儿科用药非临床安全性研究是上海科学技术出版社于2020.10出版的中图分类号为 R720.5 的主题关于 小儿疾病－用药法－研究 的书籍。