药物临床试验

书籍简介:

现在，药物临床试验已成为一门多学科交叉的新型应用性学科，专业涵盖医学、药学、临床药理学、社会伦理学、统计学、管理学等学科，其目标是利用尽量少的资源，高效、准确、全面地评价药物干预人体后的安全性和有效性及人体对药物的处置规律，为是否获准上市提供依据，为上市后临床合理用药提供信息支撑。如何做好这种以验证性研究为主的临床试验机构是刚刚通过了资格认定或打算参加资格认证的医疗机构的首要任务。作者作为国家GCP检查员参加了多家新申报机构的检查工作，感受到医院逐步认识到药物临床试验机构对于医院发展、学科进步以及医务人员临床研究水平提高的重要意义，因此投入极大地热情申报这项工作，但由于缺乏系统学习，加之一些大型临床研究中心的运行模式和人员素质也是这些中小机构短时间内无法复制的，很多机构如果只是简单照此开展工作，而没有进行持续学习和改进，很可能在今后承接临床试验过程中出现问题，难以保证临床研究的质量。鉴于此，笔者在广泛查阅资料的基础上，结合本机构的运行模式及现场检查体味，撰写了《药物临床试验——从概念到实践》，希望对准备申请机构认证或新机构的人员有所参考。

书籍规格:

书籍信息归属:

药物临床试验是贵州人民出版社于2013.12出版的中图分类号为 R969.4 的主题关于 临床药学－药效试验 的书籍。