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(美) 阿加洛柯 (Agalloco,J.) , (美) 卡尔顿 (Carleton,F.J.) , 著
出版社:中国质检出版社
年代:2012
定价:300.0
本书的内容包括对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇解读相关的验证方面的讨论,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节。
制药工艺的验证是中国质检出版社于2012.出版的中图分类号为 TQ460.7 的主题关于 药物-验证 的书籍。
何国强, 主编
马义岭, 郭永学, 主编
徐文强, 杨文沛, 主编
夏晓静, 黄家利, 主编
国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 组织编写
(美) 兰姆 (Lam,W.K.) , 著
陈敬华, 史劲松, 主编
(美) 莫登豪尔 (Moldenhauer,J.) , 著
李霞, 主编