出版社:上海科学技术出版社
年代:2017
定价:148.0
预灌封注射剂的发展已有30多年,无论化药还是生物药,越来越多的剂型采用预灌封形式。本书汇集了药包材生产商、制药机械企业和制药企业等先进的行业生产经验,以及相关人员数十年来实践与丰富的经验,以实用为准则、以技术为重点,历经两年编写而成。本书内容上主要分为三大部分:第一,着重并详细研究了预灌封包材的生产工艺和质量控制,最新的研究和发展动态。第二,重点阐述了预灌封设备的选型、设计制造,包含灌装工艺和压塞工艺的原理设计和选择。第三,重点放在预灌封注射剂的生产工艺和质量控制方面,包括制剂生产工艺、相关设备和工艺验证乃至质量管理各个方面予以全面阐述。本书的读者对象为医药器械制药工程技术人员以及医药科研人员和医药生产和质量管理人员,也可供大专院校学生、研究生以及相关感兴趣的科研工作者参考。