中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析
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中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析

扈罗全, 等编著

出版社:华中科技大学出版社

年代:2017

定价:58.0

书籍简介:

全书正文共包括6章:第一章是中国医疗器械认证要求;第二章是美国FDA医疗器械认证要求;第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南;第四章是欧盟医疗器械CE认证要求;第五章是医疗器械(MDR)(EU) 2017/745指令正文;第六章是中美欧医疗器械认证要求管理制度比较。本书可作为从事中国强制性产品认证的工程技术人员(包括电磁兼容、测试计量技术及仪器等专业的研究人员)等的参考用书。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787568036504
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出版地武汉出版单位华中科技大学出版社
版次1版印次1
定价(元)58.0语种简体中文
尺寸26 × 18装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析是华中科技大学出版社于2018.1出版的中图分类号为 F763 的主题关于 医疗器械-商品-产品质量认证-对比研究-中国、美国、欧洲 的书籍。