中药规范化与国际化的关键问题

专题一 中药国际化的关键瓶颈与实现路径 复方丹参滴丸美国FDA国际化研究创新 中药国际化的相关思考 中药现代化、国际化的必由之路 中药现代化、国际化的瓶颈问题 我国新药注册法规的国际化瓶颈 中药国际化重在阐述科学证据 中药国际化的壁垒及大健康产业 中药现代化、国际化、标准化的国家战略 疗效、质控与文化是中药国际化的关键问题 “重大新药创制”是我国的战略选择专题二 中药现代化、规范化的关键问题 中药标准化及标准制定 中药资源研究关键问题探讨专题三 中药质量标准体系的关键问题 试论国家药品标准提高工作 构建适用于中药特点的安全性及有效性质量评价模式 以科学精神构建中药国际标准 中药标准质量体系与标准物质库第三方平台 复方中药引领国际标准的思路探讨 中药化学成分研究关联中药质量标准的研究路径 中药质控体系的重点控制与国际话语权 中药创新研究评价的标准化、国际化、多元化 顶层设计以企业为主体、 “政产学研用”协同的中药创新体 系的路径与难点专家简介部分媒体报道后记

《中药规范化与国际化的关键问题--对现有中药质量评价体系的思考/新观点新学说学术沙龙文集》主要围绕三方面内容进行探讨：一是中药国际化关键瓶颈与实现路径。由政府部门、知识产权专家、新药注册及新药审评专家、中药国际化联盟企业共同研讨。二是中药现代化规范化关键问题。种质资源、药材种植和养殖、饮片加工和制剂工艺及成药的质量控制体系构建；相关新技术新方法在中药质控过程中的适用性及检测标准完善等。三是中药及国际药品质量标准。适用于中药特点的安全性、有效性质量评价模式构建，对中药毒性物质的监控，“谱”“效”研究及新思路、新方法，毒效物质界定与研究；各国药典如何与中药药品质量标准接轨等。