农村药品安全研究

第一章 药品基本知识

第一节 药品概述

一、药品定义

二、药品的特性

第二节 药品分类

一、现代药与传统药

二、处方药与非处方药

三、新药、仿制药、医疗机构制剂

四、国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药

五、特殊管理药品

六、药品剂型的分类

第三节 药品包装

一、药品包装概述

二、药品包装材料

三、药品说明书

四、药品标签

第四节 药品流通

一、药品销售

二、药品储运

三、药品现代物流

第五节 药品安全

一、药品质量

二、合理用药

三、药品不良反应报告和监测

第六节 基本药物

一、相关概念

二、中国基本药物的发展

第二章 药品管理

第一节 药品管理系统

一、药品监督管理组织体系

二、药品生产经营管理体系

第二节 药品注册管理

一、我国药品注册政策的历史沿革

二、药品注册管理概念与类型

三、新药注册管理

四、其他药品注册管理

第三节 药品生产管理

一、药品生产监督管理

二、药品生产质量管理规范

第四节 药品流通管理

一、药品流通管理概述

二、药品经营许可证管理

三、药品经营质量管理规范

四、药品经营质量管理制度

第五节 药品广告管理

一、药品广告基本概念

二、药品广告审查

三、药品广告审批

第六节 药品管理法规

一、我国药品管理法律渊源

二、我国药品管理法规内容

第三章 农村药品流通与管理

第一节 农村药品流通的历史沿革

一、计划经济时期（新中国成立～１983年）

二、药品流通改革初期（1984～1998年）

三、药品流通的全面发展时期（1999-2003年）

四、药品流通的战略调整时期（2004～今）

第二节 农村药品管理的历史沿革

一、新中国药品管理体制的形成（1949～1956年）

二、药品管理体制的变化阶段（1957～1983年）

三、药品管理体制的初步改革（1984～1998年）

四、药品管理体制的深化改革（1998～2007年）

五、改革调整阶段（2008～今）

第三节 农村药品流通模式

一、农村基层药品流通的传统模式

二、 “两网”建设背景下农村药品流通模式

三、基本药物制度下农村药品流通模式

第四节 农村药品管理现状

一、监管主体

二、监管手段

三、监管对象

第五节 农村药品“两网”建设

一、农村药品“两网”建设背景分析

二、农村药品“两网”建设的内容

第四章 药品管理研究方法

第一节 文献研究法

一、文献研究法概述

二、Meta分析

第二节 调查研究法

一、调查研究的基本流程

二、调查方法

三、调查问卷设计

四、抽样方法

五、WHO药品价格调查介绍

第三节 卫生管理常用研究方法

一、定性研究方法

二、定量研究方法

第四节 药品管理研究常用统计分析

一、统计分析指标

二、常用统计分析方法

第五章 江西农村药品现场研究

第六章 农村药品“监督与供应”网络建设评估体系的研究

第七章 农村药品“两网”建设评估体系的实证研究

第八章 江西省农村药品“两网”建设评估结果

第九章 农村药品“两网”建设的可持续发展问题

第十章 农村药品流通安全监管长效机制的研究

第十一章 农村基本药物流通安全监管模式的研究

第十二章 农村药品流通安全监管研究的结论

《农村药品安全研究》的主要内容包括：江西农村药品现场研究；农村药品“监督与供应”网络建设评估体系的研究；农村药品“两网”建设评估体系的实证研究；江西省农村药品“两网”建设评估结果；农村药品“两网”建设的可持续发展问题；农村药品流通安全监管长效机制的研究；农村基本药物流通安全监管模式的研究；农村药品流通安全监管研究的结论等。