出版社:中国医药科技出版社
年代:2018
定价:30.0
本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书,主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果,包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序(含优先、紧急授权、同情使用)、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法,对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究,问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告,适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务,主要针对药品管理法修订中具体制度设计给出建议。适合政府部门、药品监管机构、行业协会、制药企业、研发型企业阅读,可以比较系统的掌握国内外法律制度差异,从制度功能角度理解制度差异的原因,对政策制定和执行有较强的参考价值。随着国家局课题研究的进展,此丛书后续还会有其他主题的选题。
书籍详细信息 | |||
书名 | 药用原辅料和包装材料关联审评改革站内查询相似图书 | ||
丛书名 | 国际药品监管制度研究丛书 | ||
9787506798754 如需购买下载《药用原辅料和包装材料关联审评改革》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 中国医药科技出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 30.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 24 × 17 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
药用原辅料和包装材料关联审评改革是中国医药科技出版社于2018.1出版的中图分类号为 D922.16 的主题关于 药剂-辅助材料-审批制度-中国 ,药品-包装材料-审批制度-中国 的书籍。