体外诊断试剂注册技术审查指导原则汇编

书籍简介:

随着医疗诊断试剂技术的不断发展，诊断试剂产品越来越多。《体外诊断试剂产品注册指导原则汇编》是基于国家食品药品监督管理局，对不同的体外诊断试剂及不同的检测的方法学，在提交产品注册申报资料时要求作出了相应要求，作为产品注册厂家撰写申报资料的依据，也是国家局及各省医疗器械产品注册评审时的标准。国家相继制定了不同产品的注册指导员侧，我们对已发布实施的体外诊断试剂产品注册指导原则进行汇总，有利于市场厂家查阅。我国生产体外诊断试剂产品的企业众多，销量会很大的。

书籍规格:

书籍信息归属:

体外诊断试剂注册技术审查指导原则汇编是郑州大学出版社于2019.8出版的中图分类号为 R981-34 的主题关于 诊断剂－注册－评价标准－汇编－中国 的书籍。