血站质量管理培训教程

第一章 血站培训文化的建设

第一节 端正培训理念

一、培训的含义

二、培训的重要性

三、培训理念与培训误区

第二节 建立血站培训管理体系

一、培训管理职责

二、培训资源管理

三、培训过程管理

四、培训监控与持续改进

五、培训记录管理

第三节 创建培训的氛围

一、营造积极上进的人力资源管理环境

二、搭建能促进有效学习和交流的培训平台

三、充分利用外部培训资源

四、加强培训课程的宣传

五、改进培训的方式和方法

六、强调学以致用

七、为员工的切身利益着想

第二章 质量管理体系概述

第一节 质量和质量管理

一、质量

二、质量管理

第二节 质量管理体系

一、ISO质量管理体系简介

二、GMP标准简介

三、血站质量管理规范简介

四、血站实验室质量管理规范简介

五、佛山市中心血站质量管理体系简介

第三节 质量管理八项原则

一、以顾客为关注焦点

二、领导作用

三、全员参与

四、过程方法

五、管理的系统方法

六、持续改进

七、基于事实的决策方法

八、与供方互利的关系

第三章 质量管理体系文件要求

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “质量管理体系文件要求”的文件架构和文件举例

一、质量管理体系文件要求的文件架构

二、质量管理体系文件要求的文件举例

第四章 记录

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “记录”的文件架构和文件举例

一、记录的文件架构

二、记录的文件举例

第五章 组织与人员

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “组织与人员”的文件架构和文件举例

一、组织与人员的文件架构

二、组织与人员的文件举例

第六章 建筑、设施与环境

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “建筑、设施与环境”的文件架构和文件举例

一、建筑、设施与环境的文件架构

二、建筑、设施与环境的文件举例

第七章 设备

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “设备”的文件架构和文件举例

一、设备的文件架构

二、设备的文件举例

第八章 物料

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “物料”的文件架构和文件举例

一、物料的文件架构

二、物料的文件举例

第九章 安全与卫生

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “安全与卫生”的文件架构和文件举例

一、安全与卫生的文件架构

二、安全与卫生的文件举例

第十章 计算机信息管理系统

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “计算机信息管理系统”的文件架构和文件举例

一、计算机信息管理系统的文件架构

二、计算机信息管理系统的文件举例

第十一章 血液的标识及可追溯性

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液的标识及可追溯性”的文件架构和文件举例

一、血液的标识及可追溯性的文件架构

二、血液的标识及可追溯性的文件举例

第十二章 血液库存管理

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液库存管理”的文件架构和文件举例

一、血液库存管理的文件架构

二、血液库存管理的文件举例

第十三章 献血服务

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “献血服务”的文件架构和文件举例

一、献血服务的文件架构

二、献血服务的文件举例

第十四章 血液检测

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液检测”的文件架构和文件举例

一、血液检测的文件架构

二、血液检测的文件举例

第十五章 血液制备

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液制备”的文件架构和文件举例

一、血液制备的文件架构

二、血液制备的文件举例

第十六章 血液隔离与放行

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液隔离与放行”的文件架构和文件举例

一、血液隔离与放行的文件架构

二、血液隔离与放行的文件举例

第十七章 血液保存、发放和运输

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液保存、发放与运输”的文件架构和文件举例

一、血液保存、发放和运输的文件架构

二、血液保存、发放和运输的文件举例

第十八章 采供血过程和血液质量控制

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “采供血过程和血液质量控制”的文件架构和文件举例

一、采供血过程和血液质量控制的文件架构

二、采供血过程和血液质量控制的文件举例

第十九章 血液检测过程质量保证

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液检测过程质量保证”的文件架构和文件举例

一、血液检测过程质量保证的文件架构

二、血液检测过程质量保证的文件举例

第二十章 确认控制

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “确认控制”的文件架构和文件举例

一、确认控制的文件架构

二、确认控制的文件举例

第二十一章 血液收回

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “血液收回”的文件架构和文件举例

一、血液收回的文件架构

二、血液收回的文件举例

第二十二章 不合格品控制

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “不合格品控制”的文件架构和文件举例

一、不合格品控制的文件架构

二、不合格品控制的文件举例

第二十三章 顾客满意度调查与投诉处理

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “顾客满意度调查与投诉处理”的文件架构和文件举例

一、顾客满意度调查与投诉处理的文件架构

二、顾客满意度调查与投诉处理的文件举例

第二十四章 内部审核

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “内部质量审核”的文件架构和文件举例

一、内部质量审核的文件架构

二、内部质量审核的文件举例

第二十五章 管理评审

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “管理评审”的文件架构和文件举例

一、管理评审的文件架构

二、管理评审的文件举例

第二十六章 纠正和预防措施

第一节 规范要求与条文理解

一、规范要求

二、条文理解

第二节 “纠正和预防措施”的文件架构和文件举例

一、纠正和预防措施的文件架构

二、纠正和预防措施的文件举例

附录1 本教程与“两个规范”架构的比较

附录2 佛山市中心血站质量手册

附录3 血站管理办法

附录4 血站质量管理规范

附录5 血站实验室质量管理规范

附录6 自测题参考答案

《血站质量管理培训教程》是依据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》编写的培训教程，共二十六章。第一章介绍血站培训文化的建设。第二章对血站质量管理体系进行概述。从第三章开始，按血站质量管理体系的架构编排，每章分两节：第一节是两个规范要求和按规范内容顺序或过程方法进行条文理解，是培训内容的核心；第二节是文件架构和各层级文件举例，举例方式包括将质量手册作为附录供各章引用、程序文件全部列举、管理规程和技术规程酌情列举。《血站质量管理培训教程》每章开头均有培训要求，相当于内容提要，结尾均有思考题和自测题，可用于培训效果评估。
《血站质量管理培训教程》可用于血站质量管理的全员培训或员工自学，也可供各级血站的质量管理体系文件编写人员参考，还可供重视质量管理的其他行业借鉴。

《血站质量管理培训教程》共分为二十六章，覆盖了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》全部内容，它是佛山市中心血站多年质量管理实践过程中的经验总结，是血站全员质量管理培训教材之一，有效地促进了血站的建设发展和素质提高。