书籍简介:

本书基本涵盖可信修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。

内容摘要:

《药品GMP指南：厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。本书内容丰富，实用性强，可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

书籍规格:

书籍详细信息
书名	厂房设施与设备站内查询相似图书
	9787506750806 如需购买下载《厂房设施与设备》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	中国医药科技出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	219.0	语种	简体中文
尺寸	26 × 19	装帧	平装
页数		印数

全网搜索试读资源

书籍信息归属:

厂房设施与设备是中国医药科技出版社于2011.8出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于制药工业－产品质量－质量管理－规范－中国 ,制药厂－厂房－质量管理－规范－中国 ,化工制药机械－质量管理－规范－中国的书籍。