药事管理与法规

第一章 绪论

第二章 药品、药师与药学服务

第三章 药事组织

第四章 药事管理法律体系

第五章 国家药物政策与相关制度

第六章 新药研究与药品注册管理

第七章 药品生产管理

第八章 药品流通管理

第九章 医疗机构药事管理

第十章 药包材、药品标识物管理

第十一章 药品价格和广告的管理

第十二章 药品上市后再评价与不良反应监测

第十三章 特殊药品管理

第十四章 中药管理

第十五章 医药知识产权保护

第十六章 国（境）外药品监督管理及法规

《药事管理与法规》教学大纲

《药事管理与法规（专科）》有以下几个特点：一是在每章的开篇部分有学习要求、教学安排、学习内容概括等，帮助学生理解和掌握重点内容；二是增加国家药物政策与相关制度等内容，阐述了药事领域中的国家政策要求及其与药业可持续发展的相关内在联系，有利于提高学生对药事管理的宏观把握，强化学生的社会责任感；三是紧跟时代脉搏反映信息和法规的时效性，及时收录药事管理的最新信息和最新发布的法律法规内容，并进行了较为全面的解读；四是每章后设复习思考题，引导学生研究、复习和讨论。